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    【ChiCTR2400092959】个体化TMS干预孤独症谱系障碍奖赏环路的脑机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092959

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    孤独症谱系障碍

    试验通俗题目

    个体化TMS干预孤独症谱系障碍奖赏环路的脑机制研究

    试验专业题目

    个体化TMS干预孤独症谱系障碍奖赏环路的脑机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    孤独症谱系障碍(autism spectrum disorder, ASD)是一种致残率极高的神经发育障碍性疾病，然而治疗手段有限，常用的行为训练费用高昂、费时且效果欠佳。近些年，重复经颅磁刺激(repetitive transcranial magnetic stimulation, rTMS)作为一种非侵入性脑刺激技术在临床上得到了广泛的运用，并有望成为改善ASD核心症状的重要治疗手段。但已有的文献表明rTMS治疗疗效异质性大，原因可能在于刺激靶点的差异,而静息态功能磁共振(resting state functional magnetic resonance imaging, rs-fMRI)可通过功能连接的方法确定疗效最优rTMS刺激靶点。因此本研究希望借助rs-fMRI确定TMS精准治疗靶点，提高治疗疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    张鸿飞使用一个专门生成随机数的网站http://www.lddgo.net/string/randomnumber

    盲法

    对受试者、评估者、统计分析人员设盲

    试验项目经费来源

    杭州市临床重点项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-26

    试验终止时间

    2026-09-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄3岁以上；2、符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）的孤独症诊断标准；3、CARS量表＞30分。；

    排除标准

    21-三体综合征；精神分裂症；听力障碍；高热惊厥、癫痫发作病史；颅脑外伤、颅脑感染、脑肿瘤等病史；颅脑内金属物植入或颅内手术史；抗精神病药或抗癫痫药服用史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州师范大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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