tyc7111cc太阳成集团
    



    
    
    
        
        

    
    
    
    
      
      
      
    
        
    
          
          
    
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    【ChiCTR1900024575】慢性前列腺炎（气滞血瘀证）中药外治方案的推广应用研究
    
                    
                
    
                
    
                    
    
                        
    基本信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    登记号
    
                                    
    ChiCTR1900024575
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验状态
    
                                    
    尚未开始
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    药物名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    药物类型
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    规范名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    首次公示信息日的期
    
                                    
    2019-07-18
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    临床申请受理号
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    靶点
    
                                    
    
                                        
                                         
    /
                                         
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    适应症
    
                                    
    
                                    
    慢性前列腺炎
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验通俗题目
    
                                    
    慢性前列腺炎（气滞血瘀证）中药外治方案的推广应用研究
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验专业题目
    
                                    
    慢性前列腺炎（气滞血瘀证）中药外治方案的推广应用研究
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    申办单位信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    申请人联系人
    
                                    
    
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
    申请人名称
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    联系人邮编
    
                                    
    100700
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    临床试验信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验目的
    
                                    
    
                                        
    慢性前列腺炎（CP）是成年男性常见的泌尿生殖系疾病，发病率高，病症复杂，病程缠绵，严重影响患者的生活质量。目前基层医疗机构受限制于基层医疗条件和医疗水平，缺乏治疗慢性前列腺炎的有效手段。我科在李曰庆教授和李海松教授的带领下，从流行病学研究、临床随机对照研究、理论探讨等方面围绕慢性前列腺炎取得了连续性的成果。前期我们通过北京市中医药管理局局级课题、“十一五”国家科技支撑计划、国家中医药管理局课题等多项课题的研究，证实了前列安栓联合脐疗外治CP的安全性和有效性，形成了中药外治慢性前列腺炎的规范治疗方案。以此为背景，本课题设计推广应用方案，以东直门医院男科为主要负责单位，联合三家社区卫生服务中心，开展CP外治法的基层医生培训讲座、患者健康咨询等活动，同时进行900例CP患者的临床推广观察及疗效评价，以期在临床推广这种有效、规范、易操作、患者易接受、疗效易评价的慢性前列腺炎中药外治方案。
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分类
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验类型
    
                                    
    随机平行对照
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分期
    
                                    
    其它
    
                                
    
                                
    
                                    
    随机化
    
                                    
    对符合纳入标准的900名患者按照随机数字表分为治疗组和对照组各450例。
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    盲法
    
                                    
    Open label
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验项目经费来源
    
                                    
    首都卫生发展科研专项项目支撑
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验范围
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    目标入组人数
    
                                    
    450
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    实际入组人数
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    第一例入组时间
    
                                    
    2019-07-23
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验终止时间
    
                                    
    2021-07-29
    
                                
    
                                
    
                                    
    是否属于一致性
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    入选标准
    
                                    
    
                                                                                                                      
    （1）符合慢性非细菌性前列腺炎西医诊断标准者（2）符合气滞血瘀证辨证者（3）18岁≤年龄≤50岁（4）已签署知情同意书；
    
                                                                                                                                                          
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    排除标准
    
                                    
    
                                                                                                                                  
    （1）合并严重神经管能症、尿道狭窄、前列腺肿瘤者（2）过敏体质及对多种药物过敏者（3）合并严重心血管疾病、脑血管疾病，肝肾功能不全、造血系统疾病，神经病患者（4）合并尿道炎、急性前列腺炎、泌尿系结石等疾病；
    
                                                                                          
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    研究者信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人姓名
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验机构
    
                                    
    北京中医药大学附属东直门医院
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人电话
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮编
    
                                    
    100700
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                
    
                                
    
                    
    
                        
    北京中医药大学附属东直门医院的其他临床试验
    
                        
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