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    【ChiCTR2500097600】恶性梗阻性黄疸患者行胰十二指肠切除术前胆道引流评估体系建立及干预措施比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097600

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    壶腹周围恶性肿瘤（胰头癌、低位胆管癌，十二指肠癌）

    试验通俗题目

    恶性梗阻性黄疸患者行胰十二指肠切除术前胆道引流评估体系建立及干预措施比较

    试验专业题目

    恶性梗阻性黄疸患者行胰十二指肠切除术前胆道引流评估体系建立及干预措施比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    730000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究聚焦于恶性梗阻性黄疸患者术前胆道引流对胰十二指肠切除术后并发症的影响，明确梗阻性黄疸患者术前胆红素水平对胰十二指肠切除术后结局的影响，阐明术前胆道引流的应用价值及指征，探究术前胆道引流的最佳方式，从而构建个体化的术前胆道引流评估体系。旨在提高胰十二指肠切除术的安全性，减少患者术后并发症，提升患者治疗效果，减轻社会医疗负担。通过收集兰州大学第二医院2018年至今收治的恶性梗阻性黄疸患者的临床数据，建立标准数据库，进行统计分析和模型构建。随后进行临床验证和优化，将研究成果进行进一步总结与推广，促进术前胆道引流评估体系在临床工作中的广泛应用，提高胰十二指肠切除术的整体治疗水平。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    2023兰州市科技计划-“活力金城”兰州市创新创业大赛-新型胆道支架系列技术创新与应用项目（代码：PR0150049）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100;150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.直接手术患者术前TBIL>34.2μmol/L，行PBD患者引流前TBIL>34.2μmol/L；2.成功行胰十二指肠切除术；3.术后病理证实为恶性肿瘤。；

    排除标准

    1.外院行术前减黄的患者；2.术前行新辅助化疗患者；3.既往腹部有多次手术史的患者；4.术后因其他严重疾病死亡的患者；5.术者PD手术量低于50台次；6.临床资料缺失或不完善。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    兰州大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    730000

    联系人通讯地址

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