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    【ChiCTR2300071342】性别对靶控输注瑞芬太尼时瑞马唑仑抑制气管插管反应半数有效剂量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071342

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    瑞芬太尼/瑞马唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞芬太尼/瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2023-05-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    气管插管反应

    试验通俗题目

    性别对靶控输注瑞芬太尼时瑞马唑仑抑制气管插管反应半数有效剂量的影响

    试验专业题目

    性别对靶控输注瑞芬太尼时瑞马唑仑抑制气管插管反应半数有效剂量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    238000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过观察瑞芬太尼靶控输注时瑞马唑仑抑制气管插管反应的半数有效剂量，探讨不同性别患者行气管插管时瑞马唑仑的使用剂量量是否存在差异，为全麻诱导期间使用瑞马唑仑提供可靠依据，进一步提高全麻诱导过程中患者的安全性和舒适性。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    不需使用随机

    盲法

    药液由一名不知试验方案的护士配制。气管插管由另一名对药物剂量不知情的麻醉医师（A）进行。另一名麻醉医师（B)在对药物剂量不知情的情况下判断是否出现插管反应。

    试验项目经费来源

    课题组经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-25

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 择期行气管插管全身麻醉手术患者； 2. 年龄18-60岁； 3. BMI 18.5-25.0kg/m2； 4. ASAⅠ-II级； 5. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 对瑞马唑仑等麻醉药物过敏； 2. 入室后安静状态下SBP≥160mmHg ，DBP≥100mmHg，MAP≥120mmHg，HR≥100次/分； 3. 术前评估为困难气道； 4. 严重心、肺、肾和代谢性疾病； 5. 术前有阿片类药物或其他镇静药物滥用史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学附属巢湖医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    238000

    联系人通讯地址
    瑞芬太尼/瑞马唑仑的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验1条
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