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【ChiCTR2500103293】艾司氯胺酮和右美托咪定联合超声下竖脊肌阻滞对胸腔镜手术术后镇痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500103293

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮和右美托咪定联合超声下竖脊肌阻滞对胸腔镜手术术后镇痛的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮和右美托咪定联合超声下竖脊肌阻滞对胸腔镜手术术后镇痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过使用ESPB联合艾司氯胺酮和右美托咪定，探究其对胸腔镜手术术后镇痛效果的影响。希望能够加快ESPB的起效时间，延长神经阻滞的镇痛持续时间，降低阿片类药物的消耗，减少不良反应的发生，提高患者满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将105个患者依次编号从1号到105号，用SPSS软件生成随机数，对这些随机数编秩次，将秩次排序，其随机数对应的受试对象分别归于各组。

盲法

对患者及麻醉医生设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-30

试验终止时间

2025-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期胸腔镜下行楔形或肺段或肺叶切除患者； 2.年龄 18～65 岁，BMI≤30kg/m^2，初中学历及以上； 3.美国麻醉医师协会 (ASA) 分级为I~III级； 4.同意术后使用静脉自控镇痛装置。；

排除标准

1.有严重中枢神经系统或呼吸系统疾病史；合并严重的肝肾功能障碍； 2.拟穿刺部位或附近感染； 3.严重凝血功能障碍，神经阻滞禁忌症； 4.长期慢性疼痛或对阿片类药物依赖史； 5.对研究中使用的任何药物过敏； 6.难治性高血压或糖尿病控制不良； 7.抑郁症或其他需要抗抑郁药物的精神障碍； 8.术前心率( HR ) < 50次/ min伴/不伴心脏传导或节律异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属淮安第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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