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        【ChiCTR-COC-16008699】焦虑症患者肠道微生物菌群构成特点的研究

        基本信息
        登记号

        ChiCTR-COC-16008699

        试验状态

        尚未开始

        药物名称

        /

        药物类型

        /

        规范名称

        /

        首次公示信息日的期

        2016-06-21

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        焦虑症

        试验通俗题目

        焦虑症患者肠道微生物菌群构成特点的研究

        试验专业题目

        焦虑症患者肠道微生物菌群构成特点的研究

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        710000

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        通过观察焦虑症患者与正常对照人群肠道微生物菌落构成的差异，并比较治疗前后的不同，探索肠道微生物在焦虑症发病中的作用

        试验分类
        试验类型

        病例对照研究

        试验分期

        其它

        随机化

        本研究采用评估者盲法，治疗方案由门诊或病房治疗组医生完成，评估者不知晓治疗方案，治疗组医生不知晓由哪位评估者完成随访。

        盲法

        /

        试验项目经费来源

        科室经费自筹

        试验范围

        /

        目标入组人数

        50

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2016-07-01

        试验终止时间

        2017-06-30

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        焦虑组： A、经第四军医大学伦理委员会同意，全体参加者签署书面知情同意书； B、入组符合DSM- 5诊断标准的焦虑症患者50 例；HAMA评分≥14分；年龄18-65岁； C、3天内未使用益生菌及益生菌发酵食物； D、1月内未使用任意抗生素。 对照组： A、经第四军医大学伦理委员会同意，全体参加者签署书面知情同意书； B、3天内未使用益生菌及益生菌发酵食物； C、1月内未使用任意抗生素。 D、HAMA评分<7分,年龄18-65岁。；

        排除标准

        A、患有炎性肠病、克罗恩病等消化系统疾病； B、肥胖：BMI≥28.0；高血糖：FPG≥6.1mmol/L和/或确诊为糖尿病后已进行治疗者；TG≥2.0mmol/L；高血压：收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg； C、孕妇哺乳期女性； D、患有其他符合DSM-5 诊断标准的精神障碍。 E、近2周内服用过任何一种精神药物及解热镇痛药。；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        中国人民解放军第四军医大学西京医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

        联系人通讯地址

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