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    【ChiCTR2500104029】Frosch入路治疗后外侧胫骨平台骨折的效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104029

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胫骨平台骨折

    试验通俗题目

    Frosch入路治疗后外侧胫骨平台骨折的效果

    试验专业题目

    Frosch入路治疗后外侧胫骨平台骨折的效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的：骨折复位固定、骨折复位丢失、骨折愈合情况 2.次要目的：膝关节功能情况； 3.探索性目的：该手术并发症情况。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)、胫骨平台骨折累及外侧前后； 2)、骨折端无开放创口； 3)、无同侧明显移位、影响复位的踝、膝关节等部位的骨折； 4)、心肺功能正常，血流动力学稳定，能耐受手术； 5)、无明显骨质疏松；；

    排除标准

    1)、复杂、粉碎性甚至多段的胫骨平台骨折； 2)、合并开放伤，且创口范围累及术区； 3)、合并同侧膝、踝关节损伤，骨折移位，影响手术方式； 4)、术前重度高血压（>180/110mmHg）且无法控制者；术前血糖＞13.9mmol/L且无法控制者；严重心肺疾病及肝肾功能不全患者；系统性疾病、免疫缺陷患者；全身情况差、重度营养不良患者；感染、菌血症、败血症患者；其他无法耐受手术患者； 5)、合并严重骨质疏松影响内固定稳定性的患者； 6)、拒绝配合实验的患者； 7)、合并精神病或其他认知障碍疾患，严重影响术后功能评价; 8)、存在病理性骨折者;；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁海县第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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