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【ChiCTR2100051956】HIV感染人群接种SARS-CoV-2灭活疫苗后体液应答有效性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2100051956

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠疫苗免疫

试验通俗题目

HIV感染人群接种SARS-CoV-2灭活疫苗后体液应答有效性分析

试验专业题目

HIV感染人群接种SARS-CoV-2灭活疫苗后体液应答有效性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510515

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：分析SARS-CoV-2疫苗在HIV感染人群中的血清学应答率和安全性。 次要目的：比较HIV感染人群与健康人SARS-CoV-2疫苗的血清学应答率和安全性的差别；分析影响HIV患者SARS-CoV-2疫苗的血清学应答的影响因素。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

南方医院临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

HIV感染组： (i)年龄18岁以上； (ii)2021.4-2021.9就诊于南方医院门诊； (iii)参照《中国艾滋病诊疗指南（2018年版）》指南诊断为HIV； (iv)就诊时已接种两针SARS-CoV-2灭活疫苗5天以上； (v)同意加入本研究并签署知情同意书。 健康对照组： (i)年龄18岁以上； (ii)2021.4-2021.9就诊于南方医院门诊； (iii)HIV抗体阴性； (iv)就诊时已接种两针SARS-CoV-2灭活疫苗5天以上； (v)同意加入本研究并签署知情同意书。；

排除标准

HIV感染组： (i)过去一个月有发热、咳嗽等上呼吸道感染症状； (ii)正在服用口服激素或免疫抑制药物； (iii)以前曾感染过SARS-CoV-2， (iv)最近半年内接受过血浆置换治疗； (v)妊娠期间。 健康对照组： (i)过去一个月有发热、咳嗽等上呼吸道感染症状； (ii)正在服用口服激素或免疫抑制药物； (iii)以前曾感染过SARS-CoV-2， (iv)最近半年内接受过血浆置换治疗； (v)妊娠期间。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院感染内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址

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