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【ChiCTR2000037251】伍国胜医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 创伤相关肺损伤患者近远期结局的早期生物预警信号的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037251

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤相关肺损伤

试验通俗题目

伍国胜医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 创伤相关肺损伤患者近远期结局的早期生物预警信号的研究

试验专业题目

创伤相关肺损伤患者近远期结局的早期生物预警信号的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

初步探索创伤相关肺损伤（Trauma associated lung injury, TALI）患者早期血清PAF水平的变化，并分析其变化情况与患者肺损伤严重程度的关系。结合传统肺特异性参数及临床等指标，建立TALI患者短期及远期预后的联合预警模型，为今后在临床对TALI患者的病程判断、疗效观察、指导用药及预后提供一种潜在的客观评估方案。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市青年科技英才扬帆计划（18YF1422900）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18岁以上； ②确诊为创伤引起的ALI，诊断初期可不达到由中华医学学会呼吸分会制定的ALI诊断标准以及由现国际多采用“柏林定义”制定的ARDS诊断标准； ③创伤严重程度评分（ISS）≥16分； ④胸部X线或CT示肺浸润性改变； ⑤经医院伦理委员会审批，患者知情同意并签署《知情同意书》。；

排除标准

①合并特重型颅脑损伤、恶性肿瘤或胸腹联合伤者； ②有精神病史者； ③依从性差，无法坚持治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长海医院烧伤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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