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【ChiCTR2300072414】通过术前疼痛评估预测经皮椎体后凸成形术术中疼痛应激反应的程度的可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072414

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体骨折

试验通俗题目

通过术前疼痛评估预测经皮椎体后凸成形术术中疼痛应激反应的程度的可行性研究

试验专业题目

通过术前疼痛评估预测经皮椎体后凸成形术术中疼痛应激反应的程度的可行性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨局部麻醉下经皮椎体后凸成形术(PKP)治疗骨质疏松性椎体压缩骨折(OVCF)患者疼痛敏感性与术中疼痛应激反应的关系。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.脊柱核磁共振（MRI）确诊椎体新鲜压缩性骨折； 2.椎体压缩程度＜1/2； 3.单一节段椎体骨折； 4.外伤前无腰背部疼痛史； 5.确诊骨质疏松症（骨密度测定：-2.5~-3.5SD）； 6.术前不使用镇痛、镇静药。；

排除标准

1.陈旧性椎体骨折； 2.多节段椎体骨折； 3.肿瘤、感染； 4.长期服用非甾体类抗炎药或止痛片； 5.患嗜铬细胞瘤疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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