• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500100574】脐带血单个核细胞治疗膝髌股关节炎的随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100574

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝髌股关节炎

    试验通俗题目

    脐带血单个核细胞治疗膝髌股关节炎的随机对照试验

    试验专业题目

    脐带血单个核细胞治疗髌股关节炎的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究脐带血单个核细胞治疗髌股关节炎的有效性及安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    对总体样本进行标号，区分髌股关节炎等级（II-III）利用计算机进行分层随机抽样，分为两组.

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    医学会专项资金投入与医院匹配

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄＞＝30 岁，＜＝70 岁，男女不限； 2、符合《中国髌股关节诊疗指南（2020版）》中PFOA 诊断标准； 3、根据髌股关节MRI分级处于I-III级； 4、入组前6个月无膝关节手术； 5、糖尿病患者，血糖水平需要得到控制； 6、受试者及家属对临床试验方案了解并同意参与试验，自愿并签署知情同意书；；

    排除标准

    1、已知或怀疑对研究用细胞有过敏史、严重不良反应或过敏体质者； 2、患有感染性关节炎或膝周皮肤病； 3、目标膝关节4个月内接受过药物膝内注射治疗； 4、类风湿性关节炎导致的严重积液，6 个月内接受过关节镜手术或关节灌洗手术者； 5、重度髌股关节炎（MRI分级4级），髌股关节脱位，髌股关节习惯性脱位患者； 6、患有凝血机制异常等血液性疾病患者； 7、患有肿瘤疾病； 8、严重心、肺功能障碍； 9、存在HBV、HCV、HIV等活动性感染； 10、依从性差或患有精神病； 11、入组前一个月内参加或正参加其它临床试验； 12、哺乳期、妊娠期或计划妊娠的育龄期妇女； 13、研究者认为不适宜入组的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    聊城市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    聊城市人民医院的其他临床试验

    更多

    聊城市人民医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品