• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300073619】甲苯磺酸瑞马唑仑或丙泊酚复合艾司氯胺酮对腹腔镜手术患者术中低血压的影响——一项多中心、随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073619

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮+甲苯磺酸瑞马唑仑/丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮+甲苯磺酸瑞马唑仑/丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2023-07-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术中低血压

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑或丙泊酚复合艾司氯胺酮对腹腔镜手术患者术中低血压的影响——一项多中心、随机对照临床研究

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑或丙泊酚复合艾司氯胺酮对腹腔镜手术患者术中低血压的影响——一项多中心、随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在腹腔镜手术患者中评价是否 复合小剂量艾司氯胺酮对全身麻醉诱导与维持术中低血压发生率的影响；在腹腔镜手术患者中评价镇静药物选择甲苯磺酸瑞马唑仑或丙泊酚对全身麻醉诱导与维持术中低血压发生率的影响 。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用中心分层区组随机的方式进行分组。一名不参与数据收集和分析的统计员生成了一个随机数序列，四个麻醉治疗组分配比例为1:1:1:1，区组长度为8。通过随机系统随机获得受试者编号，只有未参与分配患者的无盲试验人员才能访问试验分配数据。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    56

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-17

    试验终止时间

    2025-07-17

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18＜年龄<=65岁，性别不限； 2.行腹腔镜(需气管插管)手术，预期麻醉时间1-3小时； 3.ASA评分为Ⅰ级或Ⅱ级； 4. 18 kg/m2＜BMI＜30 kg/m2； 5.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 急诊手术；低血容量、休克或者昏迷状态； 2. 计划行全身静脉麻醉以外还需合并其他麻醉方式，如吸入、硬膜外、蛛网膜下腔麻醉等； 3. 感染性心脏疾病如心肌炎或心内膜炎、败血症； 4. 计划进行体外循环；计划进行心脏、肝脏、肾脏等移植手术；计划手术类型等可能影响BIS指数的采集； 5. 预计术中出血量较大的患者； 6. 凝血功能异常； 7. 贫血或者血小板减少； 8. 肝肾功能异常； 9. 合并急性心力衰竭、不稳定型心绞痛等心血管疾病； 10. 血压未获满意控制的高血压和低血压患者； 11. 有颅脑损伤、可能存在颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外病史及患有中枢神经系统疾病病史的患者； 12. 血糖未获满意控制的糖尿病患者； 13. 筛选前2年内有吸毒史和/或酗酒史； 14. 患有精神系统疾病及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者； 15. 妊娠或哺乳期的女性； 16. 对苯二氮卓药物、阿片药物、丙泊酚、艾司氯胺酮、肌松类等药物及其组分过敏或有禁忌者； 17. 被判定为呼吸道管理有困难的患者； 18. 研究者认为不宜参加此试验的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮+甲苯磺酸瑞马唑仑/丙泊酚的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    复旦大学附属中山医院的其他临床试验

    更多

    复旦大学附属中山医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯