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    【ChiCTR-TRC-14005203】脂肪乳剂对左布比卡因下肢神经阻滞后药效学和药动学的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-14005203

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    脂肪乳剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    脂肪乳剂

    首次公示信息日的期

    2014-09-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脂肪乳剂对左布比卡因下肢神经阻滞的药效学和药动学影响

    试验通俗题目

    脂肪乳剂对左布比卡因下肢神经阻滞后药效学和药动学的影响

    试验专业题目

    脂肪乳剂对左布比卡因下肢神经阻滞后药效学和药动学的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    364000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    脂肪乳剂在解救局麻药毒性的领域里取得令人瞩目的成绩，然而严重局麻药中毒时，即便能进行相对有效的抢救，仍对机体造成不同程度损害，故重在预防。本研究第一部分通过分析脂肪乳剂预处理对下肢神经阻滞效果的影响及其安全性，为临床上围麻醉期应用脂肪乳剂提供依据。第二部分通过脂肪乳剂预处理，在左布比卡因下肢神经阻滞后各时间点采血，应用高效液相色谱法检测血浆左布比卡因浓度，监测是否超过安全阈值，通过药代动力学参数评价应用脂肪乳剂对左布比卡因下肢神经阻滞药动学的影响，分析脂肪乳剂预处理在局麻药毒性中的意义。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    单盲法

    试验项目经费来源

    福建省卫生厅 单位自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    6

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-08-01

    试验终止时间

    2015-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    择期行单侧下肢手术的患者；

    排除标准

    患者拒绝，小于18岁，体重小于50Kg，ASA> Ⅲ级，抗凝治疗，神经或神经肌肉病变，严重的肝肾功能不全，出血性坏死胰腺炎，脂代谢异常，电解质失衡，孕妇，不能合作的患者如患有精神神经疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省龙岩市第一医院 麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    364000

    联系人通讯地址
    脂肪乳剂的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评334条
    • 全球临床试验13条
    • 中国临床试验14条
    全球上市
    • 中国药品批文138条
    • 美国NDC目录9条
    • 中国香港药品2条
    • 中国台湾药品4条
    市场信息
    • 药品招投标3784条
    • 药品集中采购6条
    • 企业公告1条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录103条
    • 中国上市药物目录37条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息36条
    合理用药
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    • 药物ATC编码1条
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    • 基药目录12条
    • 医保药品分类和代码57条
    • 辅助用药重点监控目录49条
    • 药品商品名查询142条
    • ICD数据1条
    医疗器械
    • 全球医疗器械说明书与标签1条
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