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    【ChiCTR2200064548】超声评估肺部和膈肌功能对腹部手术患者术后呼吸功能恢复的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064548

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    低氧血症

    试验通俗题目

    超声评估肺部和膈肌功能对腹部手术患者术后呼吸功能恢复的影响

    试验专业题目

    超声评估肺部和膈肌功能对腹部手术患者术后呼吸功能恢复的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    330006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过观察PACU内超声辅助评估膈肌功能和肺部状态并进行精准干预能否改善腹部手术患者术后呼吸功能恢复,减少患者在PACU停留时间、降低拔管后低氧血症发生率、再插管率及术后肺部并发症的发生率,从而改善患者预后。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    张平用随机数字表法产生随机序列。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    85

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 行择期腹部手术的患者; 2. 年龄>18岁,ASA I-III 级; 3. 无神经肌肉疾病相关病史; 4. 无胸部手术史; 5. 术中采用气管插管全身麻醉且术后按计划送入 PACU; 6. 所有患者均签署实验知情同意。;

    排除标准

    1. 术前存在或超声提示膈肌功能障碍; 2. 术前存在胸腔积液、气胸、纵隔气肿、肺间质性病变、中重度慢性阻塞性肺疾病者; 3. 对麻醉药物、肌松药物及拮抗药物过敏者; 4. 术前心功能III级及以上者; 5. 乳腺癌术后化疗者; 6. 无法与医师配合进行超声检查者; 7. 患者或家属拒绝参与。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江西省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    330006

    联系人通讯地址

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