tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR1900021498】CT引导下放射性碘125粒子植入治疗肺恶性肿瘤的剂量学研究：前瞻性、多中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021498

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺恶性肿瘤

试验通俗题目

CT引导下放射性碘125粒子植入治疗肺恶性肿瘤的剂量学研究：前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

CT引导下放射性碘125粒子植入治疗肺恶性肿瘤的剂量学研究：前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对肺恶性肿瘤碘125粒子植入的剂量学进行分级并评估，探索剂量与并发症、疗效的关系，提供剂量学基础数据。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

中央随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

新疆医科大学第三临床医学院（附属肿瘤医院）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 18-85周岁； ② 肺内肿瘤经组织/细胞学活检证实为恶性肿瘤；或者原发病灶经组织/细胞学活检证实为恶性肿瘤，影像学考虑肺内转移； ③ 转移病灶任意方向直径≤8cm，最大直径≥1cm； ④ ECOG评分为0-3； ⑤ 预期生存期≥3个月； ⑥ 无法行手术治疗或患者放弃对病灶行手术切除治疗； ⑦ 获得患者及家属的同意并签署知情同意书。；

排除标准

① 既往有肺内靶病灶外照射治疗史或其他内照射治疗史； ② 肝肾功能不全：肝功能Child-Pugh分级 C级；肾小球滤过率≤29ml/min/1.73m2，血清肌酐＞451umol/L，内生肌酐清除率≤19ml/min； ③ 凝血功能异常：凝血酶原时间＞20s，活化部分凝血酶原时间＞55s ，凝血酶凝固时间＞21s，凝血酶原时间国际标准化比值＞2.5； ④ 血红蛋白＜9g/dL，白细胞计数＜2.5×109/L，中性粒细胞数＜1.5×109/L，血小板数＜50×109/L； ⑤ ECOG评分为4。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆医科大学第三临床医学院（附属肿瘤医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品