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    【ChiCTR-TRC-11001800】覆膜抗反流金属支架治疗胆总管远端恶性梗阻疗效观察：前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-11001800

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2011-12-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆总管远端恶性梗阻

    试验通俗题目

    覆膜抗反流金属支架治疗胆总管远端恶性梗阻疗效观察：前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    覆膜抗反流金属支架治疗胆总管远端恶性梗阻疗效观察：前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200438

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确覆膜抗反流金属支架治疗胆总管远端恶性梗阻的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    计算机生成

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2007-11-09

    试验终止时间

    2012-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.不可切除的胆总管远端恶性梗阻,经病理或腹部B超、CT和/或MRI证实或虽可切除，但存在手术禁忌或拒绝手术者；2.年龄在20-80岁之间；3.血清总胆红素＞34.2μmol/L (正常＜17.1μmol/L); 4.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.非梗阻性黄疸；2.肝门胆管或以近胆管梗阻；3.血清总胆红素≤34.2μmol/L (正常＜17.1μmol/L)；4.可手术切除的胆总管远端恶性梗阻；5.胆总管远端良性狭窄；6.曾有支架置入史；7.有胆道手术史；8.未签署知情同意书；9.有ERCP禁忌证的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第二军医大学附属东方肝胆外科医院内镜科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200438

    联系人通讯地址

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