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    【ChiCTR2000035739】杨寅愉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 体外膜式氧合技术改善先天性气管狭窄治疗结果的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000035739

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    先天性气管狭窄

    试验通俗题目

    杨寅愉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 体外膜式氧合技术改善先天性气管狭窄治疗结果的临床研究

    试验专业题目

    体外膜式氧合技术改善先天性气管狭窄治疗结果的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.研究在CTS患儿术中使用ECMO技术保证氧合，对改善小儿CTS治疗临床结果的有效性进行评估； 2.通过本次单中心前瞻性研究结果，为今后开展国内/国际多中心研究奠定基础。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机化方法：采用分层区组随机化方法进行随机分组，

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    上海交通大学附属儿童医学中心院基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    63

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-01

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）所有诊断为CTS的患儿； 2）胎龄≥32周，体重≥2000g； 3）术前无严重感染； 4）术前无抢救史。；

    排除标准

    1）术前存在严重多脏器功能损害； 2）合并有心内解剖畸形的先天性心脏病（如VSD/ASD/TOF等）需要术中同期纠正； 3）拒绝ECMO支持技术。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学附属上海儿童医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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