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    【ChiCTR2000031151】自体富血小板血浆对于宫腔粘连术后子宫内膜修复作用的单中心随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031151

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-03-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫腔粘连

    试验通俗题目

    自体富血小板血浆对于宫腔粘连术后子宫内膜修复作用的单中心随机对照研究

    试验专业题目

    自体富血小板血浆对于宫腔粘连术后子宫内膜修复作用的单中心随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟以宫腔粘连手术的患者为研究对象，随机分组，PRP作为治疗组与雌激素周期治疗的常规治疗组比较，观察内膜修复再生的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机化由计算机生成

    盲法

    进行超声检查判断相应子宫内膜指标的超声医师并不知道分组具体情况

    试验项目经费来源

    医院临床研究经费支持

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-04-01

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18岁且≤40岁行宫腔粘连分离术的育龄期女性； （2）诊断为中、重度宫腔粘连，AFS评分≥5； （3）月经和排卵正常； （4）同意参加该临床研究并签署知情同意书；；

    排除标准

    （1）既往宫腔粘连手术史； （2）血栓、心血管疾病以及呼吸系统疾病或既往病史； （3）严重子宫畸形、子宫内膜结核或息肉、大型子宫壁内肌瘤、生殖道畸形及严重的子宫腺肌病； （4）急性生殖道感染； （5）严重的肝肾功能不全：ALT>80U/L，Cr>100μmol/L； （6）存在血栓病史或合并血栓的高危因素，如抗磷脂综合征等； （7）合并不适合使用大剂量雌激素治疗的疾病者； （8）染色体核型异常； （9）甲状腺或肾上腺功能异常； （10）盆腔肿瘤或其他恶性肿瘤病史或接受盆腔放疗； （11）可能会干扰研究评估的药物（如激素类、前列腺素抑制剂、精神药物）的使用； （12）出院后不能或不愿联系等依从性较差的患者； （13）入选研究前1月内服用过其他试验药或正在参与其他临床研究； （14）主管医师认为不适合参加该临床研究者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛大学附属烟台毓璜顶医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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