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    【ChiCTR2200066057】慢性酒精依赖患者的脑白质病变分级及其血清神经丝轻链蛋白、炎症因子TNF-α、IL-1β表达水平对患者认知功能影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066057

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    酒精物质依赖认知障碍

    试验通俗题目

    慢性酒精依赖患者的脑白质病变分级及其血清神经丝轻链蛋白、炎症因子TNF-α、IL-1β表达水平对患者认知功能影响的研究

    试验专业题目

    慢性酒精依赖患者的脑白质病变分级及其血清神经丝轻链蛋白、炎症因子TNF-α、IL-1β表达水平对患者认知功能影响的研究

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    对酒精依赖组及非酒精依赖组影像学表现以及血清NfL、TNF-α、IL-1β因子水平进行比较，从而探讨酒精依赖患者脑白质改变以及血清中NfL、炎症因子的改变，同时分别对两组进行神经认知功能评分，以研究酒精依赖患者认知功能与脑白质改变以及血清中NfL、TNF-α、IL-1β因子水平之间的关联，探讨酒精依赖患者脑WML 严重程度、血清神经丝轻链蛋白联合炎症因子TNF-α、IL-1β表达水平与患者认知功能的关系及NfL、TNF-α、IL-1β辅助诊断酒精性认知功能变化的价值，为酒精依赖患者的诊断、治疗及预防提供帮助。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划子课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    59

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2023-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    酒精依赖组纳入标准： 1.符合International Classification of diseases-10（ICD-10）的酒精依赖诊断标准； 2.年龄≥18周岁； 3.MAST评分≥5。 非酒精依赖组纳入标准： 1.不符合ICD-10的酒精依赖诊断标准； 2.年龄≥18周岁； 3.MAST＜5（第一条必须是“是”）。；

    排除标准

    1.伴有震颤谵妄及精神症状而无法配合认知功能检查的酒戒断患者； 2.目前或既往有其他精神活性物质使用障碍（吸烟除外）； 3.可能影响认知功能的疾病(如严重的帕金森病、阿尔兹海默症、脑卒中、癫痫、脑外伤等)； 4.自身免疫疾病； 5.近期有感染史； 6.严重的心、肺、肝、肾疾病及肿瘤； 7.受试者和/或家属不同意者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    牡丹江医学院附属红旗医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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