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    【ChiCTR2200059200】阿芬太尼与芬太尼联合丙泊酚用于无痛胃肠镜检查的效果比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059200

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸阿芬太尼+芬太尼+丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸阿芬太尼+芬太尼+丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2022-04-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    阿芬太尼与芬太尼联合丙泊酚用于无痛胃肠镜检查的效果比较

    试验专业题目

    阿芬太尼与芬太尼联合丙泊酚用于无痛胃肠镜检查的效果比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    716000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价阿芬太尼联合丙泊酚用于门诊胃肠镜检查的苏醒质量。 2.评价阿芬太尼联合丙泊酚用于胃肠镜检查的麻醉/镇静效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    术前准备时,由护士采用随机数字表法对患者进行随机分组。

    盲法

    本研究中,麻醉医生、受试对象和数据记录者对具体分组均不知情。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-15

    试验终止时间

    2022-06-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁; 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级; 3.体质量指数(BMI)17- 24 kg/m^2。;

    排除标准

    1.患者或家属拒绝; 2.严重的心、肺、脑等重要脏器功能不全; 3.困难气道; 4.酒精滥用史 ; 5.沟通困难或无法配合; 6.对所用药物过敏; 7.胃肠道出血; 8.近期使用镇静、镇痛药及单胺氧化酶抑制剂等药物。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第三医院延安分院(延安市中医医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    716000

    联系人通讯地址
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    药品研发
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