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【ChiCTR2500100361】2型糖尿病患者定量CT与双能X线吸收法检测骨密度的不一致性及其影响因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100361

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病；骨质疏松症

试验通俗题目

2型糖尿病患者定量CT与双能X线吸收法检测骨密度的不一致性及其影响因素研究

试验专业题目

2型糖尿病患者定量CT与双能X线吸收法检测骨密度的不一致性及其影响因素研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

比较DXA与QCT骨密度检测方法在2型糖尿病患者中骨量异常检出率，分析导致检出率不一致的相关影响因素，并通过评估TBS和FRAX骨折风险评估与QCT检测结果的相关性及一致性，评价QCT在预测骨折方面的有效性，为2型糖尿病患者的骨健康管理提供更准确的指导。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-24

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据中国2型糖尿病防治指南（2020版）诊断标准诊断为2型糖尿病病人； 2.40岁 < 年龄 <= 80岁，性别不限； 3.住院期间内完成QCT和DXA骨密度检查的患者，并且完成标准化问卷调查（包括生活方式，既往疾病，烟酒史，肾上腺皮质激素等用药史，FRAX骨折风险评估中的风险因子）； 4.具有完整临床资料，身体测量数据； 5.精神及认知状态正常，非长期卧床患者。；

排除标准

1.其他类型糖尿病患者； 2.存在影响骨代谢的疾病，例如甲状腺功能异常、甲状旁腺疾病、骨肿瘤、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、库欣综合征、代谢性骨病等内分泌疾病、严重肝肾功能不全、炎性肠病等营养功能障碍等病史； 3.长期服用糖皮质激素等影响骨代谢的药物； 4.信息采集不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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