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    【ChiCTR2400093697】孕早期内脏脂肪对妊娠期糖尿病风险影响的前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093697

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期糖尿病

    试验通俗题目

    孕早期内脏脂肪对妊娠期糖尿病风险影响的前瞻性队列研究

    试验专业题目

    孕早期内脏脂肪对妊娠期糖尿病风险影响的前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    前期工作发现孕妇内脏脂肪（VF）与体质指数（BMI）相关性低，VF与BMI相比可更好反映全身脂肪的分布，可能更加精确的反映妊娠期糖尿病（GDM）的发生风险。VF调节脂肪源性外泌体miRNA-148家族引起胰岛素抵抗可能是肥胖导致GDM发病的重要机制。目前此类研究极为有限，故本项目拟进行前瞻性队列研究，确定孕早期VF调节脂肪源性外泌体miRNA-148家族在GDM的发病机制。（1）对孕11-14周孕妇行超声检查，测量VF，评价VF与BMI对GDM的影响，选择合适的肥胖指标；（2）对孕20周脂肪源性外泌体miRNA分离提取技术，完成GDM孕妇与非GDM孕妇之间的miRNA-148家族miRNA表达量的差异，采用中介分析研究孕早期VF调节脂肪源性外泌体miRNA-148家族影响GDM。研究结果有助于对VF及脂肪源性外泌体miRNA对GDM发病作用理解，有效筛查GDM的高危孕妇，对其提供干预指导。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究不涉及随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    3380;820

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-05-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.在研究医院进行首次产检，且首次产检时为妊娠11-14周； 2.18岁及以上； 3.本市常住孕妇。；

    排除标准

    1.多胎妊娠； 2.无明确末次月经时间； 3.肝脏、肾脏及其他内分泌疾病； 4.合并心、脑血管疾病及其他重要脏器功能障碍； 5.无法按照预先规定完成随访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛市妇女儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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