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【ChiCTR-IIR-15007655】套扎点数对肝硬化患者食管静脉曲张消除和复发的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-15007655

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化并食管静脉曲张

试验通俗题目

套扎点数对肝硬化患者食管静脉曲张消除和复发的影响

试验专业题目

前瞻性随机对照双盲试验——套扎点数对肝硬化患者食管静脉曲张消除和复发的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨不同套扎点数对肝硬化并食管静脉曲张疗效的影响，包括曲张静脉消除的效果和复发的速度

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

研究评估者和患者双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65 岁 2.肝硬化合并单纯食管静脉曲张患者，且入组时内镜检查发现食管曲张静脉最粗1.0-2.0cm 3.同意加入该研究且签署知情同书；

排除标准

1.入组前 1月及入组后任何时候使用过硬化剂治疗 2.原发性肝癌且巴塞罗那分期为 B 期以上，或合并继发性肝癌或其他恶性肿瘤 3.合并胃静脉曲张或其他异位曲张静脉 4.合并心肺脑肾的重要疾病，包括脑卒中、尿毒症、急性冠脉综合征、呼吸功能不全或 I型肝肾综合征 5.无法耐受内镜检查和治疗 6.入组前行 TIPS 或外科手术 7.TBil>170umol/L 或 Child-Pugh>13 分 8.无肝硬化患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院消化科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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