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    河南中帅医药科技股份有限公司

    郑州市
    社会信用代码/组织机构代码

    9141010072864241XB

    编号

    豫20210353

    分类码

    Bh

    省份
    企业负责人

    孙卫东

    法定代表人

    孙卫东

    质量负责人

    赵军霞

    剂型

    /

    发证日期

    2024-08-21

    有效日期

    2026-12-02

    签发人

    苏其超

    发证机关

    河南省药品监督管理局

    日常监管机构

    河南省药品监督管理局第一监管分局

    注册地址

    郑州高新区冬青街7号A座18楼

    生产地址

    安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段（受托生产企业为河南中帅药业有限公司）：1.固体制剂车间胶囊剂生产线：乙酰唑胺缓释胶囊（规格：500mg）；2.固体制剂车间片剂生产线：枸橼酸西地那非片（规格：50mg）（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

    生产范围

    安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段（受托生产企业为河南中帅药业有限公司）：1.固体制剂车间胶囊剂生产线：乙酰唑胺缓释胶囊（规格：500mg）；2.固体制剂车间片剂生产线：枸橼酸西地那非片（规格：50mg）、盐酸达泊西汀片（规格：30mg）、他达拉非片（规格：10mg）（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

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    • 中国药品审评74条
    • 中国临床试验9条
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    • 企业公告3条
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    • 药品生产企业1条
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