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    国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告（2020年第77号）

    发布日期

    2020-11-26

    发文字号

    2020年第77号

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    现行有效

    实施日期

    /

    颁发部门

    医疗器械技术审评中心

    正文内容

      为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，按照国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划工作安排，国家药监局组织制定了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》，现予发布。

      特此通告。


      附件：真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）




       国家药监局

       2020年11月24日

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