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    国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告（2023年第35号）

    发布日期

    2023-03-24

    发文字号

    2023年第35号

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    现行有效

    实施日期

    2023-03-24

    颁发部门

    国家药品监督管理局

    正文内容

    为进一步完善仿制药参比制剂管理，促进我国仿制药高质量研发，国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序（试行），现予发布，自发布之日起施行。

      特此公告。


      附件：1.化学仿制药参比制剂调整程序（试行）

         2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读




    国家药监局

      2023年3月22日

    国家药品监督管理局2023年第35号公告附件1.docx

    国家药品监督管理局2023年第35号公告附件2.docx

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