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    关于公开征求《医疗器械说明书编写指导原则》意见的通知

    发布日期

    2023-11-08

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    征求意见稿

    实施日期

    /

    颁发部门

    医疗器械技术审评中心

    正文内容

    各有关单位：

      为规范医疗器械说明书技术审评，指导申请人编写医疗器械说明书，并根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织修订了《医疗器械说明书编写指导原则》。经过企业调研、中心内部征求意见，形成征求意见稿，即日起向社会公开征求意见。请将意见或建议以电子邮件的形式于2023年12月1日前反馈我中心。

      联系人：刘枭寅

      电话：010-86452634

      email：liuxy1@cmde.org.cn


      附件：1.医疗器械说明书编写指导原则（征求意见稿）（下载）

         2.意见反馈表（下载）


    国家药品监督管理局  

    医疗器械技术审评中心

    2023年11月7日    

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