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    重庆市食品药品监督管理局教育培训中心关于举办“2013年第二期药品生产质量管理规范专题培训”的预通知

    发布日期

    2013-09-11

    发文字号

    /

    信息分类

    地方性法规和规章

    有效地区

    重庆市

    时效性

    现行有效

    实施日期

    2013-09-11

    颁发部门

    重庆市食品药品监督管理局教育培训中心

    正文内容


    重庆市食品药品监督管理局教育培训中心关于举办“2013年第二期药品生产质量管理规范专题培训”的预通知

    2013年9月11日

    各药品生产企业:

      为了让我市药品生产企业相关人员增强对2010版《药品生产质量管理规范》(以下简称新版GMP)的认识理解,促使其建立和完善符合新版GMP要求的质量保证体系,帮助我市药品生产企业顺利通过新版GMP认证,我中心在广泛征求意见的基础上,根据企业培训需求,经研究决定拟于2013年10月下旬举办“2013年第二期药品生产质量管理规范专题培训”。现将有关事宜预通知如下:

      一、培训对象
      药品生产、质量管理相关人员。

      二、培训内容
      (一)新版GMP实施情况通报及新版GMP部分条款解读
      主讲:杨卫东
      国际、国家药品GMP检查员
      重庆市食品药品监督管理局药品安全监管处稽查员
      (二)新版GMP检查中容易出现的问题
      主讲:杨成钢
      国家药品GMP检查员
      重庆市药品技术评审认证中心副主任
      (三)中药饮片、中药制剂新版GMP认证的关键点
      主讲:操复川
      国家药品GMP检查员
      重庆市食品药品监督管理局渝中区分局副调研员
      (四)产品质量检验及微生物检验的有关知识和要求
      主讲:李霞
      重庆市食品药品检验所抗生素室主任
      (五)举例分析偏差处理在药品生产中的运用
      主讲:雷刚
      重庆华邦制药有限公司质量保证部经理
      (六)现场交流及答疑

      三、培训时间和地点
      时间:2013年10月下旬(2天)
      地点:待定。

      四、其它事项
      (一)培训班为期2天,培训结束后由重庆食品药品监督管理局教育培训中心颁发结业证书。
      (二)请参训的各药品生产企业将参会回执(报名人数不限)于2013年10月18 日前报局教育培训中心。
      联 系 人:岳老师 蒋老师
      联系电话:023-86592637 86592596
      传 真:023-86592637 86592259
      电子邮件:272739272@QQ.com
      (三)培训费:1100元/人(培训费含培训费、资料费、证书费、午餐费)。其他交通费、住宿费自理。
      培训费可报到时现场缴纳,也可通过转帐方式缴纳,汇款请注明“GMP培训费”。
      户 名:重庆市医药科技学校
      开户行:交通银行重庆弹子石支行
      账 号:500114063018010003157

      附件:2013年第二期药品生产质量管理规范专题培训报名回执

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      备注:1.此表可根据各单位报名情况进行增加;
      2.单位集体报名的,请填写单位全称并加盖单位公章。


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