-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
real-world data: assessing electronic health records and medical claims data to support regulatory decision-making for drug and biological products: guidance for industry(真实世界数据:评估电子健康记录和医疗索赔数据以支持药品和生物制品的监管决策:行业指南)
2024-07-25
/
指导原则
美国
现行有效
/
美国食品和药物管理局（FDA）
最新政策法规资讯
-
-
-
政策法规解析 创新药临床审批 政策变动 采集意见
药通社2025-06-17
-
医药器械 政策解析 采集 市场分析
摩熵医械2025-06-03
-
政策解析 宠物医疗 驱虫药
药融圈2025-05-29
-
医保局 政策法规 三类医用耗材 采购新规
摩熵器械2025-05-28
-
FDA 临床试验 CGT 药物审评审批 法案
生物药大时代2025-05-19
-
国家药品集采 政策 药企 药品信息变更
药通社2025-02-20
-
医用耗材 医用耗材集采 集采新规
tyc7111cc太阳成集团2025-01-08
-
医保 医疗保障工作 医保改革
tyc7111cc太阳成集团2024-12-17
最新指导原则
-
关于征集<中心静脉导管产品注册技术审查指导原则(2025年修订版)>修订工作参与企业及单位信息的通知
2025-05-30
-
市场监管总局关于发布<特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病>等文件的公告
2025-05-26
-
国家药监局药审中心关于发布<阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2025年第19号)
2025-05-22
-
zonisamide(唑尼沙胺-be指导原则)
2025-05-20
-
migalastat hydrochloride(盐酸米加司他-be指导原则)
2025-05-20
-
ceftobiprole medocaril sodium(头孢比罗酯钠-be指导原则)
2025-05-20
-
daridorexant(奈莫雷生-be指导原则)
2025-05-20
-
epinephrine(肾上腺素-be指导原则)
2025-05-20
-
metformin hydrochloride(盐酸二甲双胍-be指导原则)
2025-05-20
-
zilucoplan sodium
2025-05-20
-
deutetrabenazine(氘丁苯那嗪-be指导原则)
2025-05-20
-
terbinafine(特比萘芬-be指导原则)
2025-05-20
-
etrasimod arginine(依曲莫德-be指导原则)
2025-05-20
-
国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则(2025年修订版)的通告(2025年第9号)
2025-05-07
-
关于发布2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2025年第10号)
2025-05-07
同部门最新指导原则
-
zonisamide(唑尼沙胺-be指导原则)
2025-05-20
-
migalastat hydrochloride(盐酸米加司他-be指导原则)
2025-05-20
-
ceftobiprole medocaril sodium(头孢比罗酯钠-be指导原则)
2025-05-20
-
daridorexant(奈莫雷生-be指导原则)
2025-05-20
-
epinephrine(肾上腺素-be指导原则)
2025-05-20
-
metformin hydrochloride(盐酸二甲双胍-be指导原则)
2025-05-20
-
zilucoplan sodium
2025-05-20
-
deutetrabenazine(氘丁苯那嗪-be指导原则)
2025-05-20
-
terbinafine(特比萘芬-be指导原则)
2025-05-20
-
etrasimod arginine(依曲莫德-be指导原则)
2025-05-20
-
institutional review board (irb) written procedures: guidance for institutions and irbs(机构审查委员会(irb)书面程序:机构及irb指南)
2025-02-05
-
recommendations to reduce the risk of transmission of mycobacterium tuberculosis (mtb) by human cells, tissues, and cellular and tissue-based products (hct/ps): guidance for industry(减少人体细胞、组织及细胞和组织产品(hct/ps)传播结核分枝杆菌(mtb)风险的推荐:行业指南)
2025-01-31
-
recommendations to reduce the risk of transmission of disease agents associated with sepsis by human cells, tissues, and cellular and tissue-based products (hct/ps): guidance for industry(减少人类细胞、组织及细胞和组织产品(hct/ps)传播与败血症相关疾病因子风险的建议:行业指南)
2025-01-31
-
developing drugs for optical imaging(开发用于光学成像的药物)
2025-01-07
-
artificial intelligence-enabled device software functions: lifecycle management and marketing submission recommendations: draft guidance for industry and food and drug administration staff(人工智能赋能设备软件功能:生命周期管理与市场提交建议:行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案)
2025-01-07
同地域最新指导原则
-
institutional review board (irb) written procedures: guidance for institutions and irbs(机构审查委员会(irb)书面程序:机构及irb指南)
2025-02-05
-
recommendations to reduce the risk of transmission of mycobacterium tuberculosis (mtb) by human cells, tissues, and cellular and tissue-based products (hct/ps): guidance for industry(减少人体细胞、组织及细胞和组织产品(hct/ps)传播结核分枝杆菌(mtb)风险的推荐:行业指南)
2025-01-31
-
recommendations to reduce the risk of transmission of disease agents associated with sepsis by human cells, tissues, and cellular and tissue-based products (hct/ps): guidance for industry(减少人类细胞、组织及细胞和组织产品(hct/ps)传播与败血症相关疾病因子风险的建议:行业指南)
2025-01-31
-
developing drugs for optical imaging(开发用于光学成像的药物)
2025-01-07
-
artificial intelligence-enabled device software functions: lifecycle management and marketing submission recommendations: draft guidance for industry and food and drug administration staff(人工智能赋能设备软件功能:生命周期管理与市场提交建议:行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案)
2025-01-07
-
cvm gfi #294 - animal food ingredient consultation (afic)(cvm gfi #294 -动物食品成分咨询(afic))
2025-01-07
-
notifying fda of a permanent discontinuance or interruption in manufacturing of a device under section 506j of the fd&c act: guidance for industry and food and drug administration staff(根据<联邦食品、药品和化妆品法案>(fd&c act)第506j条通知 fda 永久停止或中断设备制造:行业和食品药品监督管理局工作人员指南)
2025-01-07
-
accelerated approval and considerations for determining whether a confirmatory trial is underway(加速批准和确定确认性试验是否正在进行的考虑因素)
2025-01-07
-
cvm gfi #260 - type vii veterinary master file for research and development and risk reviews(cvm gfi #260 - vii型兽医主文件用于研发和风险评估)
2025-01-07
-
considerations for the use of artificial intelligence to support regulatory decision-making for drug and biological products: draft guidance for industry and other interested parties(使用人工智能支持药品和生物制品监管决策的考虑因素:行业及其他利益相关方指南草案)
2025-01-07
-
obesity and overweight: developing drugs and biological products for weight reduction(肥胖和超重:开发用于减重的药物和生物制品)
2025-01-07
-
cvm gfi #251 - heritable intentional genomic alterations in animals of food-producing species for use as models of disease(cvm gfi #251 - 用于疾病模型的食用动物物种中可遗传的有意基因组改变)
2025-01-07
-
pulse oximeters for medical purposes - non-clinical and clinical performance testing, labeling, and premarket submission recommendations: draft guidance for industry and food and drug administration staff(医疗用脉搏血氧仪-非临床和临床性能测试、标签以及上市前提交建议:行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案)
2025-01-07
-
cvm gfi #187b heritable intentional genomic alterations in animals: the approval process(cvm gfi #187b 动物可遗传有意基因组改变:审批过程)
2025-01-07
-
evaluation of sex-specific and gender-specific data in medical device clinical studies: draft guidance for industry and food and drug administration staff(医疗器械临床试验中性别特异性和性别差异数据评估:行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案)
2025-01-07
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网