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国家药监局信息中心公开征求《药品检查基本数据集（征求意见稿）》等6项信息化标准意见

发布日期

2019-08-23

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为完善国家药品监督管理局信息化标准体系，提升全国药品检查机构能力，保证药品检查工作的质量和水平，国家药品监督管理局组织起草了《药品检查基本数据集》《药品监管信息基础数据元 第3部分：药品（检查部分）》《药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分：药品（检查部分）》《医疗器械检查基本数据集》《药品监管信息基础数据元 第4部分：医疗器械（检查部分）》《药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分：医疗器械（检查部分）》6项信息化标准（见附件1-6）征求意见稿，现向社会公开征求意见。
  请于2019年9月30日前填写《标准征求意见反馈表》（见附件7），将有关意见以电子邮件形式反馈至上述标准起草单位局核查中心。
  联系人：黄国龙
  联系电话：010-68441191
  电子邮箱：huanggl@cfdi.org.cn

  附件：1.药品检查基本数据集征求意见稿
     2.药品监管信息基础数据元 第3部分：药品（检查部分）征求意见稿
     3.药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分：药品（检查部分）征求意见稿
     4.医疗器械检查基本数据集征求意见稿
     5.药品监管信息基础数据元 第4部分：医疗器械（检查部分）征求意见稿
     6.药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分：医疗器械（检查部分）征求意见稿
     7.标准征求意见反馈表


国家药监局信息中心
2019年8月23日


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