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甘肃省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的公告

发布日期

2016-09-29

发文字号

/

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

甘肃省

时效性

现行有效

实施日期

2016-09-29

颁发部门

甘肃省食品药品监督管理局

正文内容

甘肃省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的公告

2016年9月29日

　　天水鸿泰医药有限公司等2户企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，为防控药品质量风险，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）第二十五条和《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市[2003]25号）第四十五条的规定，我局依法撤销以下企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。

企业名称《药品经营许可证》编号GSP证书编号注册地址法定代表人主要违法违规行为撤销日期
天水鸿泰医药有限公司甘AA938H293A-GS16X-301天水市麦积区中滩镇蒲甸村路南1号蒲霖1、将药品销售给无资质的医疗机构以及不具备购进资质的单位；
2、虚构质量负责人、质量机构负责人；
3、销售含麻制剂时现金交易。		2016年9月29日
陇南辉瑞医药有限责任公司甘AA939H057A-GS14X-060陇南市武都区东江新区5路7号柏玉瑞1、企业擅自改变仓库和办公区的用途；
2、将药品销售给不具备经营资质的单位；
3、企业虚构质量负责人；
4、质量机构负责人的职责无人履行；
5、计算机管理系统基础数据库不完整，对购销等环节不能自动跟踪、识别与控制；
6、企业药品库房内药品的陈列摆放存在混垛、混批、零货与整货混放现象。		2016年9月29日


　　特此公告。

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