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    国家药品监督管理局关于批准发布YY0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告（2018年第40号）

    发布日期

    2018-06-29

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    现行有效

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品监督管理局

    正文内容

    YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下：

    YY 0104—2018

    三棱针

    YY 0780—2018

    电针治疗仪

    YY/T 1587—2018

    医用内窥镜电子内窥镜

    YY/T 1607—2018

    医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法

    YY/T 1608—2018

    医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法

    YY/T 1609—2018

    卡式蒸汽灭菌器

      标准适用范围见附件。
      特此公告。

      附件：YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准适用范围


    国家药品监督管理局
    2018年6月26日


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