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    国家药监局器审中心关于发布医用电子直线加速器技术审评要点等7项技术审评要点的通告（2022年第13号）

    发布日期

    2022-03-31

    发文字号

    2022年第13号

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    现行有效

    实施日期

    /

    颁发部门

    医疗器械技术审评中心

    正文内容

    为进一步规范医疗器械技术审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《医用电子直线加速器技术审评要点》《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》《食道支架产品注册技术审评要点》《3D打印椎间融合器技术审评要点》《预充式导管冲洗器技术审评要点》《新型冠状病毒突变株检出能力评价技术审评要点》《髋关节假体同品种临床评价技术审评要点》等7项技术审评要点，现予发布。
      特此通告。

      附件：1.医用电子直线加速器技术审评要点（下载）
         2.腹腔内窥镜手术系统技术审评要点（    下载）
         3.食道支架产品注册技术审评要点（    下载）
         4.3D打印椎间融合器技术审评要点（    下载）
         5.预充式导管冲洗器技术审评要点（    下载）
         6.新型冠状病毒突变株检出能力评价技术审评要点（    下载）
         7.髋关节假体同品种临床评价技术审评要点（    下载）

                                              国家药品监督管理局
                                             医疗器械技术审评中心
                                               2022年3月31日


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