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BIO-PHARM2023 | 中澳美英意医药大咖齐聚金鸡湖，共话医药产业新变革与全球合作 BIO-PHARM邀请函2023/6/29-30 | 中国·苏州 行业领域： 生物医药产业 会议类型： 行业峰会、学术论坛、颁奖盛典、商务对接会 会议主题： 中澳美英意医药大咖齐聚，共话医药产业新变革与全球合作 会议名称： 第九届中国生物医药创新合作大会（BIO-PHARM2023）暨华医榜2023中国生物医药产业价值榜颁奖盛典 基本信息 大会时间： 2023年6月29日至2023年6月30日 大会地点： 苏州金鸡湖凯宾斯基酒店 主办单位： 万怡医学 联合主办： 医耘科技 指导单位： 苏州大学药学院、西浦慧湖药学院、长三角G60科创走廊联席办公室、江苏省产业技术研究院、长三角国家技术创新中心 领衔协办单位： 太仓市招商局 协办单位： Tadpole Bio 蝌蚪生物等 支持单位： 澳大利亚贸易委员会、中澳生物医药创新中心、BioBAY等 专题策划单位： 高特佳投资、天超资本、广东医谷等 演讲嘉宾： Patrick Kwan教授、于建林、崔志平等 活动亮点： 10+专题论坛、200+行业领袖、1800+专家观众、榜单发布、颁奖晚宴 大会概览 演讲嘉宾： 全体大会：开幕式论坛 Patrick Kwan，Professor of Neurology, Department of Neuroscience, Central Clinical School, Monash University 于建林，高特佳投资执行合伙人 崔志平，复星全球合伙人、复星医药VC投资首席顾问、复健资本联席CEO、新药基金总经理兼董事总经理 吕强，劲方医药董事长 段晓华，安立玺荣生物医药CEO 刘军，东曜药业CEO 童友之，苏州开拓药业股份有限公司创始人、董事长 殷建国，BioBAY董事长 专题论坛： 转化医学与药物创新 RNA疗法与mRNA肿瘤疫苗 下一代细胞疗法 抗体药物研发与工艺 免疫药物开发 基因治疗与载体开发 CNS药物开发 眼科疾病药物开发 罕见病药物开发 多中心临床开发 医药BD与出海合作 产业价值榜 参评维度： 竞争要素、价值要素、战略要素、产品要素、团队要素等 参评通道： 诚邀意向参评企业在线提交调研问卷 其他活动 蝌蚪生物(Tadpole Bio)会前社交晚宴 生物医药财富私享会 1-1商务对接大会对接系统 参会报名 VIP票： 1000元（包括大会包袋资料、五星酒店自助午餐） 标准票： 500元（包括大会包袋资料、会期商务午餐盒） 观摩票： 免费（仅入会观摩，不含资料及午餐） 联系我们 咨询演讲/合作机构：何女士，电话：17749741882，邮箱：percyhe@healife.com 咨询展位/赞助：肖先生，电话：13917465409/17721105197，邮箱：danielxiao@healife.com 咨询参会/媒体合作：张女士，电话：18621654360，邮箱：shelleyzhang@healife.com

2023第九届中国生物医药创新合作大会 行业领域：生物医药产业 会议类型：行业峰会、颁奖典礼、学术论坛 会议主题：生物医药创新合作与产业发展 基本信息 会议名称： 2023第九届中国生物医药创新合作大会 攻略对象： 政策制定者、行业从业者、科研研究者、投资人等 攻略时间： 2023年6月28日至2023年6月30日 攻略地点： 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店1-2楼 主办单位： BIO-PHARM2023 协办单位： 华医榜2023中国生物医药产业价值榜 联系单位： 何女士 联系人： 何女士 邮件地址： percyhe@healife.com 联系电话： 17749741882 交通方式： 地铁5号线金湖站 住宿信息： 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店，豪华高尔夫景大床/双床房：800元/间（含双早），豪华湖景大床/双床房：900元/间（含双早） 会议日程 6月29日 - 6月30日 全体大会：开幕式论坛 专题一：转化医学与药物创新 专题二：RNA疗法与mRNA肿瘤疫苗 专题三：下一代细胞疗法 专题四：抗体药物研发与工艺 专题五：免疫药物开发 专题六：基因治疗与载体开发 专题七：CNS药物开发 专题八：眼科疾病药物开发 专题九：罕见病药物开发 专题十：多中心临床开发 专题十一：医药BD与出海合作 支线任务 会前活动：生物医药财富私享会、中澳企业家晚宴 榜单发布：华医榜2023中国生物医药产业价值榜 1对1商务对接系统 展区集章打卡活动 合作机构 BIO-PHARM2023 华医榜2023中国生物医药产业价值榜 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店 其他合作机构

第十二届中国食品与农产品安全检测技术与质量控制国际论坛 行业领域： 食品安全、农产品安全、检测技术、质量控制 会议类型： 国际论坛、学术会议、技术交流、商贸对接 会议主题： 交流、促进、安全、健康、营养 会议名称： 第十二届中国食品与农产品安全检测技术与质量控制国际论坛 基本信息 大会时间： 2023年6月25日至2023年6月27日 报到时间： 2023年6月25日 地点： 苏州白金汉爵大酒店（江苏省苏州市相城区相城大道1111号） 主办单位： 南京市产品质量监督检验院 中国仪器仪表学会分析仪器分会 中国仪器仪表行业协会分析仪器分会 北京中仪雄鹰国际会展有限公司 支持单位： 中国分析测试协会实验室建设分会 中国检验检测学会测试装备分会 长三角科学仪器产业技术创新战略联盟 上海分析仪器产业技术创新战略联盟 上海化学试剂产业技术创新战略联盟 苏州市农产品质量安全监测中心 苏州市食品检验检测中心 战略合作媒体： 仪器信息网 分析测试百科网 参会事项 大会日程： 2023年6月25日（星期日） 08:00-17:00：参展商布展，参会代表注册报到 2023年6月26日（星期一） 09:00-09:30：开幕式 09:30-17:00：大会报告 2023年6月27日（星期二） 09:30-11:30：食品与农产品安全检测技术专题 11:30-13:00：午餐及参观展览 13:00-15:00：食品与农产品安全检测技术专题 15:00-17:00：食品与农产品安全检测技术专题 会议注册费和截止日期： 2023年6月20日前报名并缴费：2000元/人，同一单位3人及以上报名按优惠价1600元/人。5人及以上报名按1400元/人。 2023年6月21日后报名及缴费注册：2500元/人，同一单位3人-5人优惠价2000元/人，5人及以上报名按1800元/人。 参会群体： 食品药品监管部门及质检部门 农产品安全监管部门 国家食品药品检验所 各级疾病预防控制中心 各级产品质量监督检验研究院 省市农业科学院 国家食品安全重点实验室 食品安全风险检测实验室 大专院校中的食品工程技术学院 食品生产经营企业 大型农产品和食品批发市场 大型超市 大型食品电商 大型公共食堂 大型食品专营市场 食品与农产品进出口代理商 食品质量安全第三方检测检验系统 各级食品安全检测检验中心(站) 各口岸出入境检验检疫中心(站) 各级农产品质量检测检验中心(站) 大会支持赞助 赞助类型： 钻石支持赞助、白金支持赞助、黄金支持赞助、答谢晚宴、午餐支持赞助、茶歇支持赞助、大会资料袋、挂带及胸牌等 联系方式： 电话：010-82967481 邮箱：cfas@lanneret.com.cn 演讲事项 演讲嘉宾申请： 欢迎食品与农产品行业专家学者发表大会演讲或分会报告，介绍最新研究成果。 申请邮箱：cfas@lanneret.com.cn 企业报告申请： 热烈欢迎企业在大会论坛和分会场上做报告。 大会报告赞助费：3万元（20分钟）/场 分会场报告：1万元（20分钟）/场 参展事项 展品范围： 食品与农产品安全快速检测仪器设备 农药和兽药等有害化学残留物的检测仪器设备 样品前处理的仪器设备 有毒有害元素检测的仪器与设备 生物性污染物的检测仪器与设备 品质、营养素、成分及其代谢物的检测分析的仪器与设备 金属、非金属等异物的检测仪器与设备 转基因农产品与食品检测技术的仪器设备 包装物及其安全标准的检测仪器设备 生产、储运、加工、烹调中对其质量安全测控的仪器设备 实验室通用仪器设备 认证认可机构 展台费用： 标准展位（2m×3m）：国内企业 10000元/个，国外企业 3000美元/个 角标准展位（2m×3m）：国内企业 11000元/个，国外企业 3500美元/个 光地（最少36m²）：国内企业 1000元/m²，国外企业 300美元/m² 版权说明 论文集不拥有所有收录论文的版权，其作者仍可根据自己的意愿在其他刊物发表。 如论文经作者同意推荐在中国核心刊物或一级刊物上发表的，则应按照有关版权的规定执行。 其他事项 欢迎对食品与农产品质量安全检测技术感兴趣的各界人士报名参加论坛相关活动（可不提交论文）和参观展会。 请各位莅临本次论坛和展会的学界、业界朋友们填发回执表。 欢迎有关食品与农产品质量安全检测仪器及设备的厂商与会、参加展览和推广产品或支持赞助论坛相关活动。 联系方式 地址：北京市海淀区西三旗新龙大厦B1-1118室 电话：010-82967481 82967491 传真：010-82967471 联系人：于健 13439755593 刘长宽 楼超群 网址：www.cfaschina.com 邮箱：cfas@lanneret.com.cn QQ: 280251967

第十七届Medtec医疗器械设计与制造技术展览会 行业领域： 医疗器械设计与制造 会议类型： 展览会、行业峰会 会议主题： 医疗器械设计与制造技术交流与合作 会议名称： 第十七届Medtec医疗器械设计与制造技术展览会 基本信息 参展时间： 2023年6月1日至2023年6月3日 展会城市： 中国江苏省苏州市 详细地址： 苏州国际博览中心B1-G1馆 展馆名称： 苏州国际博览中心 主办单位： Informa Markets 承办单位： 协办单位： 联系单位： Informa Markets 联 系 人： Sophia Xu 徐镭月 邮件地址： Sophia.xu@informa.com 联系电话： +86 10 6562 3307 联系传真： 参展范围： 医疗器械研发和设计、自动化生产、原材料、管件挤压和加工、零部件、电子组件、制造设备、表面处理等 展会亮点 预计800+参展企业，40,000人次专业观众 覆盖医疗器械全产业链，包括原材料、零部件、设备等 同期举办Quality Expo China暨质量检测技术暨测试仪器展览会 80多位资深演讲嘉宾和技术大咖参与 多项主题论坛，聚焦行业热点议题 在线平台 CMDM在线采购服务平台 微信采购小助手 微信公众号、视频号等全矩阵线上宣传推广服务 参观报名 数千家知名医械制造企业的工程师、董事和高管将参与 点击预登记或参展报名，参与Medtec China 2023 联系方式 Sophia Xu 徐镭月 电话：+86 10 6562 3307 邮箱：Sophia.xu@informa.com

CIS-Asia2023会议资讯 基本信息 举办时间： 2023年5月25日至2023年5月26日 举办地点： 中国 · 苏州 主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会 支持单位： 百世药学院、药方舟 合作媒体： 制药在线、生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度TIMEDOO、药源网、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、中美健康咨询网、中国化工制造网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、药鹿、仪器信息网 会议主题 CIS-Asia2023将围绕以下主题展开： 国内创新药研发走稳国际化，拥抱国际市场面临的挑战 全球医药市场现状分析及未来发展方向探讨 新技术在加速药品上市缩短研发周期上的应用 未来仿制药发展，如何创造一个更有效并且可持续的发展模式 会议议程 全体大会 国内创新药研发走稳国际化，拥抱国际市场面临的挑战 全球医药市场现状分析及未来发展方向探讨 新技术在加速药品上市缩短研发周期上的应用 未来仿制药发展，如何创造一个更有效并且可持续的发展模式 论坛一：新药发现与设计 药物治疗靶点的开发与验证 AI技术在药物研发的靶标发现和确证应用 小分子化合物的设计、生成和优化 如何通过合理设计实现老药新用-案例分析 基于结构的药物设计方法和挑战 基于AI的药物筛选和发现我们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物？ 药物先导化合物的发现和优化 发现和开发小分子蛋白降解剂 合成致死策略下的潜在治疗癌症的候选药物 3CL蛋白酶靶点新冠口服药物研发进展 靶向不可成药靶点方法的创新与新颖的药物发现技术 人工智能辅助蛋白质结构预测技术的优势与局限性 靶向RNA的小分子发现 AI研发的效率和速度与传统的药物研发安全性和合规性，如何平衡与磨合 论坛二：新药原料药开发 起始物料选择与确定的指导原则 基因杂质的研究和控制 原料药杂质限度的设定 原料药不同阶段分析方法的开发和验证 API杂质结构的确证和杂质谱研究 如何在早期开发出具有良好生产工艺的API API稳定性研究 QbD理念在整个API工艺中的应用 利用创新技术进行工艺研发和优化-磨粉，结晶，酶生物催化 金属催化以及连续化生产 不同临床阶段原料药的工艺开发与质量研究 如何在一开始就选择最优势的盐型以提高药物API性质 如何按照ICH要求完成API的工艺验证 如何通过成盐或共晶提升药物溶解度和生物利用度 如何开发合适的工艺路线，提高效率降低成本？ 论坛三：新药制剂与分析 早期从CMC角度分析创新药的成药性 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略 合成，分析和制剂在创新药研发过程中的协同合作 NDA中美双报的CMC策略 制剂产品研发阶段的质量控制标准 如何利用CMC策略缩短新药研发到申报的周期 新药制剂研发中稳定性、变更桥接策略 在创新药CMC开发过程中如何理解和灵活应用ICH指导原则 新药制剂中的降解杂质研究 ICH指导原则关于新药制剂稳定性 特色辅料在制剂创新研究中的重要性 临床研究阶段CMC变更的风险分析与研究策略 新药制剂研发中分析方法的建立与验证 创新药从CMC角度的生命周期管理 论坛四：多肽药物研发与产业化 多肽新药开发的临床进展 多肽药物的设计与应用 多肽天然化合物和多肽生物学方法 多肽制剂的新技术 多肽合成的新技术-多肽绿色合成 多肽合成的新技术-多肽全合成 多肽药物的分析手段与质量控制 基于多肽的PDC药物研发进展与展望 多肽结构的研究 多肽药物生产Regulation方面的更新与解读 多肽合成的新技术-翻译后修饰 多肽合成的新技术-多肽和蛋白偶联物 多肽药物下游（纯化与分离工艺） 肽库，肽阵列，多肽蛋白组学与多肽信息学 论坛五：505(b)2&高端制剂 全球改良型新药发展情况与国内发展对比 高端药物制剂研发现状、策略和展望 面临同质化改良型新项目的竞争，如何进行差异化立项 新剂型改良药物的研发策略及案例分析-2.2类 高端制剂的质量研究思路与经验分享 改良新药的注册与申报资料常见问题 渗透泵控释制剂及工艺开发案例分享 热熔挤出制剂的立项与产业化策略 高端制剂药学研究要点分析 高端制剂研发中辅料功能性和选择 纳米制剂的立项与开发案例分享 微球制剂开发的难点和研发策略 高端制剂美国/欧盟注册申报经验分享 如何在药物递送途径和制剂开发中使用以患者为中心的设计 论坛六：复杂注射剂研发 复杂注射剂仿制的技术难点解析 长效注射缓控释制剂的研发要点与趋势 复杂注射剂的处方设计与质控策略 混悬剂的主要质量控制 复杂注射剂辅料选择和质控关注点 新型复杂注射剂是505B2的重要策略选择 复杂注射剂仿制药中美法规要求对比和仿制策略 长效注射剂或植入制剂的开发和BE研究的挑战及应对 纳米粒递药技术的发展 脂质体产品仿制药研发和BE实验设计 复杂注射剂的特点及其灭菌工艺的要点 膜乳化技术在微球缓释制剂中的应用 磷脂的来源、种类、和质量对含磷脂复杂制剂的影响 从研发到产业化的挑战 论坛七：吸入剂开发 全球呼吸药物产品分析，吸入剂的未来需求及面临的挑战 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略 用于肺部和鼻腔输送的新技术 全球呼吸市场最新法规和标准分析 鼻腔给药——表征赋形剂对药物吸收的影响 开发通用吸入产品的挑战 肺部给药雾化器的演变及雾化疗法的创新 开发吸入装置以及将吸入和呼吸给药产品推向市场的挑战 国内吸入产品技术开发和全球监管CMC要求 探索吸入装置和组合产品的协作解决方案 干粉吸入剂工业化生产的重要步骤和影响处方质量的关键因素 高剂量 DPI – 制剂和工艺开发的主要考量要素 吸入剂辅料的非临床安全性评价 健康类电子吸入给药技术进展及应用 论坛八：仿制药制剂、法规与临床 国采压力下的仿制药企业的立项和开发策略 口服固体缓控释制剂研发及优化—案例分析 口服固体缓控释制剂的CMC审评要点 微丸包衣或微丸压片仿制技术难点 混悬液仿制药药学研发的考量 针对新冠疫情的小分子药物研发进展和仿制药布局 半固体制剂处方和工艺开发-案例分析 ICH Q13连续化生产对仿制药行业的影响 缓控释制剂的BE研究要点和案例分析 生物等效的失败原因解析 如何利用预BE结果匹配合适的溶出条件以调整处方工艺 高变异药物生物等效研究的挑战和对应策略 复杂仿制药现场检查要点及核查现场的缺陷分享 中美双报对生物等效研究的要求和策略 论坛九：仿制药分析与质量 分析方法开发和转移经验分享 分析方法的稳健性和耐用性 梯度分析方法开发的注意点 强降解试验的具体操作 HPLC方法开发实例分享 怎么确认和验证溶剂残留的方法 有关物质方法开发和优化 ICH Q14&Q2解读和实例分析 ICH M7和基因毒杂质控制策略 基因毒性杂质研究基本原则与测定方法的建立 稳定性研究中杂质的控制策略 分析方法变更管理的注册要求 质量研究发补回复技巧 仿制药研发中的质量标准建立及常见问题分析 参会注册 参会注册通道及展商参展通道现已开通，期待与您相会苏州。扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询，我们的工作人员将于24小时内和您联系。 赞助商 CIS-Asia2023赞助商 嘉宾 CIS-Asia2023已确定嘉宾 商务合作 商务合作：Luke Xia 手机：16628567478 媒体合作 媒体合作：Linda Liu 微信：15102165303

CIS2023 聚焦举办时间丨2023年5月25-26日举办地点丨中国 · 苏州主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度、药源网、TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、中美健康咨询网、中国化工制造网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、药鹿、仪器信息网9大主题论坛创新药  505(b)2 仿制药分论坛一    新药发现与设计分论坛二    新药原料药开发分论坛三    新药制剂与分析分论坛四    多肽药物研发与产业化分论坛五    505(b)2&高端制剂分论坛六    复杂注射剂研发分论坛七    吸入剂开发分论坛八    仿制药制剂，法规与临床分论坛九    仿制药分析与质量参会注册通道及展商参展通道现已开通期待与您相会苏州扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内与您联系01    CIS2022 赞助商02     CIS2023 已确定嘉宾03    会议话题全体大会 //◆ 国内创新药研发走稳国际化，拥抱国际市场面临的挑战◆ 全球医药市场现状分析及未来发展方向探讨◆ 新技术在加速药品上市缩短研发周期上的应用◆ 未来仿制药发展，如何创造一个更有效并且可持续的发展模式论坛一 新药发现与设计 //◆ 药物治疗靶点的开发与验证◆ AI技术在药物研发的靶标发现和确证应用◆ 小分子化合物的设计、生成和优化◆ 如何通过合理设计实现老药新用-案例分析◆ 基于结构的药物设计方法和挑战◆ 基于AI的药物筛选和发现我们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物？◆ 药物先导化合物的发现和优化◆ 发现和开发小分子蛋白降解剂◆ 合成致死策略下的潜在治疗癌症的候选药物◆ 3CL蛋白酶靶点新冠口服药物研发进展◆ 靶向不可成药靶点方法的创新与新颖的药物发现技术◆ 人工智能辅助蛋白质结构预测技术的优势与局限性◆ 靶向RNA的小分子发现◆ AI研发的效率和速度与传统的药物研发安全性和合规性，如何平衡与磨合论坛二 新药原料药开发 //◆ 起始物料选择与确定的指导原则◆ 基因杂质的研究和控制◆ 原料药杂质限度的设定◆ 原料药不同阶段分析方法的开发和验证◆ API杂质结构的确证和杂质谱研究◆ 如何在早期开发出具有良好生产工艺的API◆ API稳定性研究◆ QbD理念在整个API工艺中的应用◆ 利用创新技术进行工艺研发和优化-磨粉，结晶，酶生物催化◆ 金属催化以及连续化生产◆ 不同临床阶段原料药的工艺开发与质量研究◆ 如何在一开始就选择最优势的盐型以提高药物API性质◆ 如何按照ICH要求完成API的工艺验证◆ 如何通过成盐或共晶提升药物溶解度和生物利用度◆ 如何开发合适的工艺路线，提高效率降低成本？论坛三 新药制剂与分析 //◆ 早期从CMC角度分析创新药的成药性◆ 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略◆ 合成，分析和制剂在创新药研发过程中的协同合作◆ NDA中美双报的CMC策略◆ 制剂产品研发阶段的质量控制标准◆ 如何利用CMC策略缩短新药研发到申报的周期◆ 新药制剂研发中稳定性、变更桥接策略◆ 在创新药CMC开发过程中如何理解和灵活应用ICH指导原则◆ 新药制剂中的降解杂质研究◆ ICH指导原则关于新药制剂稳定性◆ 特色辅料在制剂创新研究中的重要性◆ 临床研究阶段CMC变更的风险分析与研究策略◆ 新药制剂研发中分析方法的建立与验证◆ 创新药从CMC角度的生命周期管理论坛四 多肽药物研发与产业化 //◆ 多肽新药开发的临床进展◆ 多肽药物的设计与应用◆ 多肽天然化合物和多肽生物学方法◆ 多肽制剂的新技术◆ 多肽合成的新技术-多肽绿色合成◆ 多肽合成的新技术-多肽全合成◆ 多肽药物的分析手段与质量控制◆ 基于多肽的PDC药物研发进展与展望◆ 多肽结构的研究◆ 多肽药物生产Regulation方面的更新与解读◆ 多肽合成的新技术-翻译后修饰◆ 多肽合成的新技术-多肽和蛋白偶联物◆ 多肽药物下游（纯化与分离工艺）◆ 肽库，肽阵列，多肽蛋白组学与多肽信息学论坛五 505(b)2&高端制剂 //◆ 全球改良型新药发展情况与国内发展对比◆ 高端药物制剂研发现状、策略和展望◆ 面临同质化改良型新项目的竞争，如何进行差异化立项◆ 新剂型改良药物的研发策略及案例分析-2.2类◆ 高端制剂的质量研究思路与经验分享◆ 改良新药的注册与申报资料常见问题◆ 渗透泵控释制剂及工艺开发案例分享◆ 热熔挤出制剂的立项与产业化策略◆ 高端制剂药学研究要点分析◆ 高端制剂研发中辅料功能性和选择◆ 纳米制剂的立项与开发案例分享◆ 微球制剂开发的难点和研发策略◆ 高端制剂美国/欧盟注册申报经验分享◆ 如何在药物递送途径和制剂开发中使用以患者为中心的设计论坛六 复杂注射剂研发 //◆ 复杂注射剂仿制的技术难点解析◆ 长效注射缓控释制剂的研发要点与趋势◆ 复杂注射剂的处方设计与质控策略◆ 混悬剂的主要质量控制◆ 复杂注射剂辅料选择和质控关注点◆ 新型复杂注射剂是505B2的重要策略选择◆ 复杂注射剂仿制药中美法规要求对比和仿制策略◆ 长效注射剂或植入制剂的开发和BE研究的挑战及应对◆ 纳米粒递药技术的发展◆ 脂质体产品仿制药研发和BE实验设计◆ 复杂注射剂的特点及其灭菌工艺的要点◆ 膜乳化技术在微球缓释制剂中的应用◆ 磷脂的来源、种类、和质量对含磷脂复杂制剂的影响◆ 从研发到产业化的挑战论坛七 吸入剂开发 //◆ 全球呼吸药物产品分析，吸入剂的未来需求及面临的挑战◆ 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略◆ 用于肺部和鼻腔输送的新技术◆ 全球呼吸市场最新法规和标准分析◆ 鼻腔给药——表征赋形剂对药物吸收的影响◆ 开发通用吸入产品的挑战◆ 肺部给药雾化器的演变及雾化疗法的创新◆ 开发吸入装置以及将吸入和呼吸给药产品推向市场的挑战◆ 国内吸入产品技术开发和全球监管CMC要求◆ 探索吸入装置和组合产品的协作解决方案◆ 干粉吸入剂工业化生产的重要步骤和影响处方质量的关键因素◆ 高剂量 DPI – 制剂和工艺开发的主要考量要素◆ 吸入剂辅料的非临床安全性评价◆ 健康类电子吸入给药技术进展及应用论坛八 仿制药制剂、法规与临床 //◆ 国采压力下的仿制药企业的立项和开发策略◆ 口服固体缓控释制剂研发及优化—案例分析◆ 口服固体缓控释制剂的CMC审评要点◆ 微丸包衣或微丸压片仿制技术难点◆ 混悬液仿制药药学研发的考量◆ 针对新冠疫情的小分子药物研发进展和仿制药布局◆ 半固体制剂处方和工艺开发-案例分析◆ ICH Q13连续化生产对仿制药行业的影响◆ 缓控释制剂的BE研究要点和案例分析◆ 生物等效的失败原因解析◆ 如何利用预BE结果匹配合适的溶出条件以调整处方工艺◆ 高变异药物生物等效研究的挑战和对应策略◆ 复杂仿制药现场检查要点及核查现场的缺陷分享◆ 中美双报对生物等效研究的要求和策略论坛九 仿制药分析与质量 //◆ 分析方法开发和转移经验分享◆ 分析方法的稳健性和耐用性◆ 梯度分析方法开发的注意点◆ 强降解试验的具体操作◆ HPLC方法开发实例分享◆ 怎么确认和验证溶剂残留的方法◆ 有关物质方法开发和优化◆ ICH Q14&Q2解读和实例分析◆ ICH M7和基因毒杂质控制策略◆ 基因毒性杂质研究基本原则与测定方法的建立◆ 稳定性研究中杂质的控制策略◆ 分析方法变更管理的注册要求◆ 质量研究发补回复技巧◆ 仿制药研发中的质量标准建立及常见问题分析商务合作：Luke Xia手机：16628567478媒体合作：Linda Liu微信：15102165303 基本信息 行业领域： 药物研发、制药工程 会议类型： 行业峰会、学术论坛 会议主题： 创新药研发、仿制药发展、新药发现与设计、原料药开发、制剂与分析、多肽药物、高端制剂、复杂注射剂、吸入剂开发、仿制药制剂、法规与临床、仿制药分析与质量 会议名称： CIS2023 举办时间： 2023年5月25日至2023年5月26日 举办地点： 中国江苏省苏州市 主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会 支持单位： 百世药学院、药方舟 合作媒体： 制药在线、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度、药源网、TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、中美健康咨询网、中国化工制造网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、药鹿、仪器信息网 参会注册通道及展商参展通道现已开通 期待与您相会苏州 扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询 我们的工作人员将于24小时内与您联系 商务合作：Luke Xia 手机：16628567478 媒体合作：Linda Liu 微信：15102165303

国际核酸与蛋白质化学结构生物学药物创新研究大会 行业领域： 生物医药、核酸药物、基因工程 会议类型： 创新大会、学术研讨会、行业论坛 会议主题： 聚焦核酸药物创新研究，探讨基因表达调控、核酸药物开发及应用，促进产学研合作 会议名称： 国际核酸与蛋白质化学结构生物学药物创新研究大会 大会简介 本次大会是前九届核酸大会的延续，旨在探讨核酸在生命科学基础研究和应用探索中的关键作用，涵盖核酸药物、基因信息存储、核酸复制和转录、蛋白翻译、核酸基因序列测定、核酸基因信息的调控、核酸基因表达、信号传导和生物生长发育等领域。大会还将庆祝核酸药物协会（Chinese Nucleic Acids Pharmaceutical Association)的成立。 顾问团队 张先生(张礼和) 饶先生(饶子和) 赵先生（赵玉芬） 樊老师（樊春海） 魏老师（魏于全） 邓老师（邓子新） 谭老师（谭蔚泓） 周老师（周翔） 大会主席 黄震 大会荣誉主席 张礼和 饶子和 大会组委会名单 余孝其 曲晓刚 梁子才 张必良 王鹏 朱听 姚成志 黄卫华 大会日程 1. 开幕式 时间： 08:40-08:50 内容： 正式开幕致辞 嘉宾： 黄震教授、BioBAY总裁、其他领导 2. 签约仪式 内容： 报告议题待定（邀请中） 3. 主题报告 | 报告人 | 职称/头衔 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4. 5. 6.

IBQC2023 | 将法规要求与质量设计融入研发生产大会 行业领域： 生物制药、医药研发、质量控制 会议类型： 学术会议、行业论坛 会议主题： 将法规要求与质量设计融入研发生产 会议名称： IBQC2023 基本信息 参会/参展联系人： 王丽 18611706371（微信） 大会时间： 2023年4月19日至2023年4月20日 举办地点： 中国 · 苏州会议酒店 | 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店 参会费用： 药检机构、药企、学校、研发机构免费参会（截止时间3月31日） 邀请函内容： 近年来生物药市场规模飞速增加，以单克隆抗体为代表的生物大分子、以Car-T为代表的细胞治疗，以及基因治疗领域占据了生物制药的发展主流。生物药的发展给制药行业带来了巨大机遇，同时也给行业带来了很大挑战。生物制品的结构、功能、生产工艺均非常复杂，科学的质量管理与质量控制体系，是生物药在研发与生产活动中的关注重点。IBQC2023以“将法规要求与质量设计融入研发生产”为主题，在质量控制和质量管理领域提供助力。 主办机构 中国医药教育协会 美国药典委员会USP中华区总部 中国生物医药园区联盟 国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室 国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室 国家药品监督管理局细胞和基因药物质量控制重点实验室 国家药品监督管理局药品微生物检测与预警重点实验室 中国工业微生物菌种保藏管理中心 四川省药品监督管理局生物制品质量监测与风险评估重点实验室 广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室 上海市医药质量协会 承办机构 国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室 北京中工医药研究院 开幕式嘉宾 & 演讲嘉宾 专注生物药质量控制 面向国际化解读主流药典法规要求，制定全球战略 演讲汇聚一流药典制修订、药监药检机构、工业界质量技术专家 理论+实战涵盖细胞、疫苗、基因、抗体等生物药的质量控制 演讲报告 以第二轮通知为准 大会酒店 注册时间： 2023年4月18日 论坛时间： 2023年4月19日至2023年4月20日 论坛酒店： 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店 酒店地址： 苏州工业园区国宾路1号 会务信息 会议注册费： 2500元/人（参会费、会刊费、证书费与午餐费） 项目内容： 注册费备注：2023年3月31日之前报名第1人参会免费（第2人参会正常交费或集赞获取门票） 含会刊集赞获取参会免费门票活动截止时间至2023年3月31日详见活动细则 直接交费报名注册￥2500元/人含会刊、证书、午餐等 IBQC2023组委会为药检机构、生物药研发与生产企业提供免费参会门票，食宿自理。获取方式： 关注公众号：药技圈。 转发大会微信推文至朋友圈集赞20个，即可获取门票一张（不含会刊）； 转发大会微信推文至300人以上的医药类微信群（保留5分钟），即可获取门票一张（不含会刊）； 转发大会微信推文至朋友圈集赞50个，即可获取门票一张（含会刊）； 兑换方式： 转发或集赞完成后将截图统一发送至会务组王老师：18611706371。请备注单位+姓名进行审核并领取门票，数量有限，先到先得。 参会&参展咨询 联系人：王丽 Tel: 18611706371/18101368716（如需咨询请扫码添加微信好友）（扫码在线报名）

2023苏州药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室合规管控培训 行业领域： 药品研发、质量控制、GMP 会议类型： 培训、研讨会 会议主题： 深入解析药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室的合规管控，提升实验室管理效率 会议名称： 2023苏州药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室合规管控培训 基本信息 时间： 2023年4月14日至2023年4月15日 签到时间： 4月14日早08:00~09:00 地点： 苏州维也纳国际酒店（苏州火车站北广场店） 主办单位： 药研 支持单位： 斯坦德科创质量检测有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、广州国标检验检测有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司 培训对象： 药品研发的分析实验室人员、药品生产质量控制的QC人员、药品注册管理人员、研发QA或质量控制QA人员等 联系方式： Hela老师：13363179160 微信：yaoyanjun007 课程大纲 培训内容涵盖合规深度理解、实验室合规管控、管理创新与实施、稳定性留样与监测、生物药、中药和包材质量控制、偏差调查、OOS调查、方法验证/方法确认、分析方法转移/清洁验证/方法重新验证等多个模块。 交通和住宿 交通： 提供苏州火车站、苏州北站、附近机场的交通路线。 住宿： 苏州维也纳国际酒店（苏州火车站北广场店）提供协议价，附近其他酒店信息也一并提供。 报名及咨询 普通参会： 限额200人，费用包括专家费、资料费、2天午餐。 报名方式： 预交费或现场交费。 咨询： Hela老师：13363179160 有奖转发 非参会人员奖品： CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集。 参会人员奖品： USB3.0极速16G优盘、药研定制高档雨伞、CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集。 专家简介 李永康老师，拥有丰富的制药实践经验和熟悉欧美制药质量法规，是NMPA高研院及本协会特邀培训专家。

BioAQ2023｜中国生物药分析与质量峰会 行业领域：生物药分析与质量控制 会议类型：峰会、论坛、研讨会 会议主题：生物药分析与质量控制的最新进展与挑战 会议名称：BioAQ2023｜中国生物药分析与质量峰会 基本信息 举办时间： 2023年4月13日至2023年4月14日 举办地点： 中国 · 苏州香格里拉大酒店 主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会 支持单位： 百世药学院、药方舟 合作媒体： 贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、戊戌数据、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、antpedia分析测试百科网、CBG资讯、insight数据库、杉树园、新药汇、药鹿、药物递送、仪器信息网 会议议程 三大主题论坛 分论坛一：重组蛋白和抗体药物 双抗药物一级、高级结构的表征策略 如何进行糖基化分析和调控提高重组抗体的稳定性 基于QbD理念对抗体药物糖化的研究和分析——个案原则 抗体结构与质量属性研究 双靶点抗体药物生物学活性测定方法最新进展 ...（更多内容） 分论坛二：新型细胞与基因治疗 细胞与基因治疗病毒活性的检测研究 病毒回复突变体检测的方法学验证 病毒传代稳定性研究 ...（更多内容） 分论坛三：核酸药物 质粒种子库系统的建立、检定和稳定性分析 核酸药物的生物样品分析方法及验证 非临床与临床研究中核酸类药物生物分析法规要求 ...（更多内容） 参会注册及展商参展 参会注册通道及展商参展通道现已开通。扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询。我们的工作人员将于24小时内和您联系。