抗体类创新药物申报中的质量分析及结构表征技术高级研修班
行业领域: 生物医药产业、抗体类药物研发
会议类型: 研修班、技术研讨会、专业培训
会议主题: 探讨抗体类药物申报中的质量分析及结构表征技术,促进抗体类药物创新和发展
会议名称: 抗体类创新药物申报中的质量分析及结构表征技术高级研修班
基本信息
主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专委会、北京华夏凯晟医药技术中心、药成材培训在线直播平台
支持单位: 招募中
会议时间: 2021年10月22日至24日(22日全天报到)
报到地点: 苏州市(具体地点通知给已报名人员)
参会对象: 制药企业质量部、QA/QC/实验室、研发部、技术部及相关管理人员等
会议安排
讲师介绍:
丁老师:协会特聘讲师,留英化学硕士,CDMO公司理化分析与结构表征部门负责人,近十年方法开发和仪器分析工作经验。深入参与过数个临床III期至BLA阶段抗体类创新药中美双报项目,现每年负责数个中美申报CMC项目的质量分析与结构表征工作,对ISO和GxP体系有深入理解。参加过多个国家课题,发表学术论文数十篇,申请发明专利二十余项。
课程主要交流内容:
抗体类创新药物背景
质量分析相关法规
抗体类药物质量分析技术原理和方法开发
质量分析文件体系
抗体类药物的结构表征
不同阶段质量分析和结构表征的考察要点
ICH M4Q解读
会议说明
理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询
企业需要内训和指导,请与会务组联系
药成材专业医药直播培训
药成材VIP会员一年499元 /年,团购价360元 /年
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课程详情及办理事宜咨询会务组联系人
会议费用
2500元/位
联系方式
联系人:于洋
联系电话:177103364234
本次会议限额200人参加,欢迎发送公司名称+姓名+电话预登记。
短信、微信、邮件报名登记。
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