允咨医药服务中心主办的药品法规与质量管理论坛
行业领域:药品法规、质量管理、药物研发
会议类型:行业论坛、研讨会
会议主题:后疫情时代下的药品法规与质量管理挑战与机遇
会议名称:允咨医药服务中心主办的药品法规与质量管理论坛
基本信息
论坛时间: 2022年12月23日至2022年12月24日
论坛地点: 上海
主办单位: 允咨医药服务中心
论坛内容:
国内外最新的法规动态与监管趋势
国内外最新的分析技术与分析技术落地实操
最实用的质量控制策略
药品阶段适用性质量体系最佳实践
聚焦前沿行业资源,探讨项目布局战略规划
精准高效对接,优势企业展示
重磅嘉宾:
上海医药协会专家
USP中国专家
药监局检查专家
支持单位:
波洱化工贸易(上海)有限公司
杭州大立过滤设备有限公司
杭州启鲲科技有限公司
罗辅医药科技(上海)有限公司
上海锐锝科学仪器有限公司
默克化工技术(上海)有限公司
当承科技上海有限公司
爱比斯(上海)贸易有限公司
论坛日程
2022年12月23日 上午
论坛一:全球视野下的法规指南动态和影响解读
时间: 9:00-12:00
主题演讲嘉宾:
马义岭 - 迈本医药科技 总经理、允咨医药培训中心 首席顾问、沈阳药科大学 兼职讲师
金于兰 - 上海市医药质量协会会长、原中国生物所属生物制品研究所总经理、上海市药品监督管理局专家
论坛二:MAH制度下的产业化发展与挑战
时间: 9:00-12:00
主题演讲嘉宾:
唐民皓 - 上海市食品药品安全研究会 会长、前上海药监局副局长
黄小枫 - 华益药业科技(安徽)有限公司副总经理,质量授权人
行业专家 - MAH合作项目推荐及合作需求发布(多个MAH企业现场项目发布)
行业专家 - 持有人如何对MAH项目进行全流程布局
2022年12月23日 下午
论坛三:国内外药典最新分析技术和质控策略
时间: 13:00-16:30
主题演讲嘉宾:
曹文军 - Sr. Manager, SCD, USP-China 美国药典委员会中华区高级经理
王玉 - 药典委员会专家、原江苏药物检定研究院副院长
行业专家 - 辅料中的活性杂质成分对药品稳定性的影响-中国药典辅料质量标准实施考量
郑树朝 - 实验室主题专家、GMP合规高级咨询顾问
论坛四:MAH项目合作与交易
时间: 13:00-16:30
主题演讲嘉宾:
张孝君 - 浙江赛默制药有限公司 总经理
汤传根 - 南京汉欣医药科技有限公司原料药研发总监
技术专家 - 儿科品种开发技术研讨及案例分享
技术专家 - 优秀企业展示
梁晓萌 - 允咨CDMO联盟平台负责人
批文转让项目发布
2022年12月24日 上午
论坛五:药品CMC质量研究实践
时间: 9:00-12:00
主题/演讲嘉宾:
行业专家 - 复杂制剂与药品包装材料相容性研究
质量研究专家 - 基于ICHQ1的稳定性研究数据评价与有效期的制定考量
技术专家 - ICH M10生物制品的分析方法验证策略与实例分析
陈洪 - 博士(邀请中)、成都苑东生物副总经理、研发中心总经理
2022年12月24日 下午
论坛六:药品阶段适用性质量体系的建立&实践
时间: 13:00-16:00
主题演讲嘉宾:
药监局专家(邀请中) - 上市后药品变更现场核查要点及缺陷分享
崔强(邀请中) - 费森尤斯卡比华瑞微生物高级经理、NMPA高研院客座教授;PDA技术报告编委
GMP合规高级咨询顾问 - MAH制度下CDMO质量管理体系搭建
技术专家 - 药品研发阶段到商业化生产技术转移要点与实践
报名通道
电话: 15373068091(允咨Helen)--同微信
邮箱: helenwang@yzktr.com
联系方式
允咨Eric:17332937205
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