药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会
行业领域: 药品监管、药物创新、医药研发
会议类型: 学术年会、研讨会
会议主题: 新阶段新格局,新方法新技术;深入学习贯彻两会精神,研讨药物创新及药品监管科学发展
会议名称: 药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会
基本信息
主办单位: 中国健康传媒集团、中国药品监督管理研究会
承办单位: 《中国食品药品监管》杂志社有限公司
协办单位: 海南省真实世界数据研究院、中国药科大学药品监管科学研究院、美中药物开发协会(SAPA)、新药创始人俱乐部、北京医恒健康科技有限公司
大会联合主席: [待定]
学术顾问委员会: [待定]
会议时间: 2021年4月19日至2021年4月20日
会议地点: 苏州
详细地址: [待定]
展馆名称: [待定]
研讨会主要内容
主论坛:药物创新&药品监管科学
第一天 2021年4月19日 上午
8:30-9:00 开幕仪式
9:00-9:30 适应发展新格局,中国药学人的使命与责任
9:30-10:10 药物创新和“十四五”发展战略研究
10:10-10:50 药品研发全生命周期的监管科学
10:50-11:00 茶歇交流
11:00-11:40 议题待定
11:40-12:20 议题待定
12:20-13:30 午餐休息
论坛一:监管科学研究
13:30-14:10 药品审评科学(拟)
14:10-14:50 以药品监管科学引领临床价值为导向的药械创新
14:50-15:30 上市药品风险评价与应对的思考
15:30-15:40 茶歇交流
15:40-16:20 监管科学的发展和未来趋势
16:20-17:00 圆桌讨论
论坛二:临床试验的创新设计
13:30-14:10 临床试验创新设计指导原则综述
14:10-14:50 MRCT设计及结果的一致性考虑,ICH-E17
14:50-15:30 从审评视角解读疫苗临床试验的创新设计
15:30-15:40 茶歇交流
15:40-16:20 肿瘤临床试验创新设计案例分享
16:20-17:00 圆桌讨论
论坛三:创新药物研发
13:30-14:10 基于蛋白质定点修饰的生物药物创新及更新换代
14:10-14:50 先进的科学技术助力新药研发
14:50-15:30 国际创新药物产品的制剂研发策略及研究方法
15:30-15:40 茶歇交流
15:40-16:20 数据保护、专利链接以及药品目录制度:共同鼓励创新和竞争
16:20-17:00 圆桌讨论
论坛四:药物创新开发生态
13:30-14:10 议题待定
14:10-14:50 新环境下的中国新药研发
14:50-15:30 肿瘤创新药全球开发策略
15:30-15:40 茶歇交流
15:40-16:20 创新药物研发的现状与展望
16:20-17:00 圆桌讨论
同期平行论坛
同期平行论坛一:创造生物医药产业链之新价值
第一天 2021年4月19日 下午:药物分析检测论坛
13:30-14:15 新药研发过程中的药代动力学研究
14:15-15:00 创新药质量研究要点及分析方法快速开发策略
15:00-15:15 茶歇交流
15:15-16:00 佰翱得平台支持源头创新
16:00-16:45 申办者如何实现“以患者为中心,以科学为基础”的提高抗肿瘤创新药开发成功率策略
16:45-17:30 创新药研发检测技术领域的机遇与挑战
17:30-18:00 圆桌讨论
第二天 2021年4月20日 全天:药物制剂&改良型新药论坛
8:20-9:05 新药研发中的医学设计考虑
9:05-9:50 药动学理论创新助力创新药物制剂研发
9:50-10:35 流通池在高端制剂研发中的应用
10:35-10:50 茶歇交流
10:50-11:35 流池法溶出度测试在口服缓控释制剂及复杂注射剂中的应用
11:35-12:20 "高难度”制剂BE研究思路与典型案例分析
12:20-13:30 午餐休息
13:30-14:15 创新药研发中的知识产权问题
14:15-15:00 模型引导的药物发现和开发(MID3)在药物研发中的应用和案例分析
15:00-15:45 往复桶型溶出仪在制剂溶出度与BE等效性相关性判断中的特殊作用案例分析
15:45-16:00 茶歇交流
16:00-16:45 议题待定
16:45-17:30 改良型新药的临床试验方案设计
17:30-18:00 圆桌讨论
同期平行论坛二:满足生物医药新环境下的需求
第一天 2021年4月19日 下午:人工智能&大数据助力药物研发论坛
13:30-14:15 AI技术创造药物研发新模式
14:15-15:00 大数据驱动临床试验实施模式变革
15:00-15:15 茶歇交流
15:15-16:00 AI在小分子创新药分子设计的应用
16:00-16:45 议题待定
16:45-17:30 数字化时代创新药临床试验执行策略(暂定)
17:30-18:00 圆桌讨论
第二天 2021年4月20日 全天:药物生产工艺及质量控制研究论坛
8:20-9:05 议题待定
9:05-9:50 创新药皮肤局部外用制剂研发和临床样品生产
9:50-10:35 基于过程分析技术(PAT)的合成和结晶工艺开发
10:35-10:50 茶歇交流
10:50-11:35 议题待定
11:35-12:20 Critical parameters for oral formulations avec BE
12:20-13:30 午餐休息
13:30-14:15 拉曼成像技术在药物研究中的应用
14:15-15:00 议题待定
15:00-15:45 议题待定
15:45-16:00 茶歇交流
16:00-16:45 议题待定
16:45-17:30 圆桌讨论
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