药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会

行业领域： 药品监管、药物创新、医药研发

会议类型： 学术年会、研讨会

会议主题： 新阶段新格局，新方法新技术；深入学习贯彻两会精神，研讨药物创新及药品监管科学发展

会议名称： 药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会

基本信息

• 主办单位： 中国健康传媒集团、中国药品监督管理研究会
• 承办单位： 《中国食品药品监管》杂志社有限公司
• 协办单位： 海南省真实世界数据研究院、中国药科大学药品监管科学研究院、美中药物开发协会（SAPA）、新药创始人俱乐部、北京医恒健康科技有限公司
• 大会联合主席： [待定]
• 学术顾问委员会： [待定]
• 会议时间： 2021年4月19日至2021年4月20日
• 会议地点： 苏州
• 详细地址： [待定]
• 展馆名称： [待定]

研讨会主要内容

主论坛：药物创新&药品监管科学

• 第一天 2021年4月19日 上午
  • 8:30-9:00 开幕仪式
  • 9:00-9:30 适应发展新格局，中国药学人的使命与责任
  • 9:30-10:10 药物创新和“十四五”发展战略研究
  • 10:10-10:50 药品研发全生命周期的监管科学
  • 10:50-11:00 茶歇交流
  • 11:00-11:40 议题待定
  • 11:40-12:20 议题待定
  • 12:20-13:30 午餐休息
• 论坛一：监管科学研究
  • 13:30-14:10 药品审评科学（拟）
  • 14:10-14:50 以药品监管科学引领临床价值为导向的药械创新
  • 14:50-15:30 上市药品风险评价与应对的思考
  • 15:30-15:40 茶歇交流
  • 15:40-16:20 监管科学的发展和未来趋势
  • 16:20-17:00 圆桌讨论
• 论坛二：临床试验的创新设计
  • 13:30-14:10 临床试验创新设计指导原则综述
  • 14:10-14:50 MRCT设计及结果的一致性考虑，ICH-E17
  • 14:50-15:30 从审评视角解读疫苗临床试验的创新设计
  • 15:30-15:40 茶歇交流
  • 15:40-16:20 肿瘤临床试验创新设计案例分享
  • 16:20-17:00 圆桌讨论
• 论坛三：创新药物研发
  • 13:30-14:10 基于蛋白质定点修饰的生物药物创新及更新换代
  • 14:10-14:50 先进的科学技术助力新药研发
  • 14:50-15:30 国际创新药物产品的制剂研发策略及研究方法
  • 15:30-15:40 茶歇交流
  • 15:40-16:20 数据保护、专利链接以及药品目录制度：共同鼓励创新和竞争
  • 16:20-17:00 圆桌讨论
• 论坛四：药物创新开发生态
  • 13:30-14:10 议题待定
  • 14:10-14:50 新环境下的中国新药研发
  • 14:50-15:30 肿瘤创新药全球开发策略
  • 15:30-15:40 茶歇交流
  • 15:40-16:20 创新药物研发的现状与展望
  • 16:20-17:00 圆桌讨论

同期平行论坛

• 同期平行论坛一：创造生物医药产业链之新价值
  • 第一天 2021年4月19日 下午：药物分析检测论坛
    • 13:30-14:15 新药研发过程中的药代动力学研究
    • 14:15-15:00 创新药质量研究要点及分析方法快速开发策略
    • 15:00-15:15 茶歇交流
    • 15:15-16:00 佰翱得平台支持源头创新
    • 16:00-16:45 申办者如何实现“以患者为中心，以科学为基础”的提高抗肿瘤创新药开发成功率策略
    • 16:45-17:30 创新药研发检测技术领域的机遇与挑战
    • 17:30-18:00 圆桌讨论
  • 第二天 2021年4月20日 全天：药物制剂&改良型新药论坛
    • 8:20-9:05 新药研发中的医学设计考虑
    • 9:05-9:50 药动学理论创新助力创新药物制剂研发
    • 9:50-10:35 流通池在高端制剂研发中的应用
    • 10:35-10:50 茶歇交流
    • 10:50-11:35 流池法溶出度测试在口服缓控释制剂及复杂注射剂中的应用
    • 11:35-12:20 "高难度”制剂BE研究思路与典型案例分析
    • 12:20-13:30 午餐休息
    • 13:30-14:15 创新药研发中的知识产权问题
    • 14:15-15:00 模型引导的药物发现和开发（MID3）在药物研发中的应用和案例分析
    • 15:00-15:45 往复桶型溶出仪在制剂溶出度与BE等效性相关性判断中的特殊作用案例分析
    • 15:45-16:00 茶歇交流
    • 16:00-16:45 议题待定
    • 16:45-17:30 改良型新药的临床试验方案设计
    • 17:30-18:00 圆桌讨论
• 同期平行论坛二：满足生物医药新环境下的需求
  • 第一天 2021年4月19日 下午：人工智能&大数据助力药物研发论坛
    • 13:30-14:15 AI技术创造药物研发新模式
    • 14:15-15:00 大数据驱动临床试验实施模式变革
    • 15:00-15:15 茶歇交流
    • 15:15-16:00 AI在小分子创新药分子设计的应用
    • 16:00-16:45 议题待定
    • 16:45-17:30 数字化时代创新药临床试验执行策略（暂定）
    • 17:30-18:00 圆桌讨论
  • 第二天 2021年4月20日 全天：药物生产工艺及质量控制研究论坛
    • 8:20-9:05 议题待定
    • 9:05-9:50 创新药皮肤局部外用制剂研发和临床样品生产
    • 9:50-10:35 基于过程分析技术（PAT）的合成和结晶工艺开发
    • 10:35-10:50 茶歇交流
    • 10:50-11:35 议题待定
    • 11:35-12:20 Critical parameters for oral formulations avec BE
    • 12:20-13:30 午餐休息
    • 13:30-14:15 拉曼成像技术在药物研究中的应用
    • 14:15-15:00 议题待定
    • 15:00-15:45 议题待定
    • 15:45-16:00 茶歇交流
    • 16:00-16:45 议题待定
    • 16:45-17:30 圆桌讨论

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• 参会注册： 刘先生 131 2220 5920
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