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2021CHC·中信医疗健康大会暨第十届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会 行业领域： 医疗健康产业、生物医药、医疗器械、医疗服务、医疗健康投资 会议类型： 行业峰会、投资并购论坛、商贸对接会 会议主题： 中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会，聚焦医疗大健康行业，推动产业投融资发展 基本信息 参展时间： 2021年4月7日至2021年4月8日 展会城市： 中国上海市 详细地址： 上海嘉里酒店 主办单位： CHC、中信 承办单位： 协办单位： 联系单位： 联 系 人： 邮件地址： 联系电话： 联系传真： 日程安排 峰会第一天： 9:00—9:20 嘉宾致辞，峰会主论坛 9:20—11:00 五场大会报告：政策、临床/医疗器械/生物医药/医疗服务 11:00—11:40 管理者论坛：医疗价值回归与企业创新飞跃 11:40—13:15 午餐交流 13:15—17:45 三大分会场同步呈现：医疗器械及体外诊断、生物医药、医疗服务（含CRO） 峰会第二天： 18:00—20:00 榜单发布暨颁奖晚宴，揭晓“2020年度医疗大健康产业投融资荣耀榜单” 4月8日 主论坛：医疗健康加速升温，启幕全产业链价值博弈 9:00—12:00 圆桌论坛：疫情下医疗投资热度攀升，如何平衡项目估值？医疗器械投资逻辑与赛道黑马甄别 12:00—13:30 午餐交流 13:30—17:30 医疗健康第一路演，企业项目路演 如何报名 扫码直接报名 发送邮件至registration@chconsultant.com 拨打：021-68581087

2021中国（武汉）光谷生物制药产业发展大会 行业领域： 生物制药产业 会议类型： 行业峰会、专题论坛、产品展示会 会议主题： 探讨生物制药产业发展趋势，促进技术创新与产业合作 会议名称： 2021中国（武汉）光谷生物制药产业发展大会 基本信息 主办单位： 武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、中国武汉光谷生物制药产业发展大会组委会 承办单位： 北京中航环宇国际文化交流中心 时间： 2021年4月1日至2日 地点： 武汉光谷花山月酒店 参会人员 生物制药企业总经理、质量总监、研发总监，QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门高管及专业技术人、研发和质量检验检测机构人员，相关部门专家和企业及相关生物制药解决方案的厂商。 参展范围 疫苗、抗体研发与检测设备、诊断试剂、实验室设备 细胞培养基、动物血清等方面的技术与产品 生物培养箱、发酵罐、酶标仪、生物传感器 蛋白质分析仪，多肽合成仪，氨基酸测试仪 生物药品质量分析仪器 疫苗抗体技术解决方案的厂商 参展费用 标准展位（2m×3m=6m）：16000元人民币 赞助方式： 第一天上午开幕式演讲+展位：40000元 第一天下午分会场演讲+展位：35000元 第二天上午分会场演讲+展位：30000元 手提袋独家赞助：10000元 会议亮点 涉及6场专场论坛 来自多个国家和地区的500+位生物制药研发、质控、生产领域的研究人员、投资者和决策者、创新者和企业家进行50多次口头报告 聚集30多家尖端技术和新型生物产品参展商 新发现、新知识产权、新技术和新产品的多区域海报展区和企业展位 索取详细大会日程安排，请联系范宇主任：15910266159（微信同步）

写在前面（意义） 自2015年国发44号文发布以来，国内仿制药一致性评价工作至今仍在大规模进行中。据权威数据统计，在2017-2019年的两年时间里，一致性评价受理达1500+件（以受理号计），涉及约430个品种。虽然申报量众多，不少企业亦在长期工作中积累了较多经验。但基于审评中的缺陷及发补仍然居高不下！例如，在2019年11月一次行业会议中，CDE审评专家章俊麟老师曾公开指出，CDE在近一年的一致性评价审评中发现，一次性通过率只有13.4%，需要一次补充资料的约占78%，一补率近两年来持续高于70%，大约7%的品种仍需二次补充研究资料，发补的品种中大约80%涉及关键的药学（工艺和质量研究）问题。由此可见，目前广大制药企业及研发公司在一致性评价工作中普遍存在不足。致使研发及注册的缺陷不仅浪费了大量人力物力，更为众多企业推动品种早日上市形成了最大障碍！鉴于此，药研特组织本领域权威专家，原国家药监局检查员、检查组长范小娜老师就此问题为大家进行深入解读。 专家介绍 范小娜 老师 范小娜，原国家药监局检查员、检查组长。范老师曾长期在药监局任职，从事过药品检验、药品监督管理工作。 范老师曾对疫苗、血液制品、原料药、注射剂、固体制剂等企业进行过多次GMP认证、跟踪、飞行检查和药品注册现场检查。范老师亦曾对国内众多国家新晋检查员进行过培训。 培训内容简介 一、仿制药及一致性评价研制现场核查要点 ❖ 《仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则》法规解析 ❖ 处方工艺研究与样品试制 ❖ 药学研究与体外评价 ❖ 委托研究 ❖ 迎检自查关注要点 ❖ 迎检文件清单、首次会议企业汇报PPT ❖ 现场管理 二、仿制药及一致性评价生产现场检查要点 ❖ 《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则》法规解析 ❖ 处方、工艺与设备和现场的一致性 ❖ 现场物料系统管理 ❖ 生产系统管理 ❖ QC和QA系统 ❖ 数据可靠性 ❖ 迎检自查关注要点 ❖ 迎检文件清单、首次会议企业汇报PPT ❖ 现场管理及动态生产现场准备 ❖ 化学仿制药注射剂一致性评价生产现场检查要点 ❖ 机构和人员 ❖ 厂房设施与设备 ❖ 物料与产品 ❖ 批量生产过程 ❖ 质量控制与质量保证 三、案例分析及分享 ❖ 固体制剂检查案例分析 ❖ 化学仿制药注射剂检查案例分析 开课时间 ❖ 上半程：2020年4月27日，下午13:30~16:30 ❖ 下半程：2020年4月30日，下午13:30~16:30 直播结束后，报名企业可观看回放，加深学习！ 培训报名 ❖ 本课程仅限企业报名，收费课程，名额有限、额满为止！ ❖ 报名及咨询：刁老师，15911172616

2020第十一届国际基因节大会 行业领域： 生命科学、基因技术、生物制药 会议类型： 学术会议、国际峰会 会议主题： 探讨基因组工程、人工智能在生物制药中的应用、生物信息技术等前沿领域 会议名称： 2020第十一届国际基因节大会 基本信息 参展时间： 2020年4月25日至2020年4月28日 展会城市： 中国辽宁省大连市 详细地址： （地址信息未提供） 展馆名称： （展馆名称未提供） 主办单位： （主办单位未提供） 承办单位： （承办单位未提供） 协办单位： （协办单位未提供） 联系单位： 2020第十一届国际基因节大会组委会 联 系 人： （联系人未提供） 邮件地址： joanna@bitconferences.cn 联系电话： 13591328726、0411-84575267 大会亮点 大会邀请了2019年拉斯克临床医学研究奖获得者，乳腺癌靶向药--赫赛汀(Herceptin)的发明人之一的H. Michael Shepard 博士作为大会主题论坛演讲人。 2004年诺贝尔化学奖得主Aaron Ciechanover 博士担任大会主席。 大会设有20个集群会议，涵盖基因、遗传学、生物技术等多个研究领域。 预计将有来自多个国家和地区的约2000位杰出海内外专家、企业家等参与。 大会日程 第一章：基因组工程和基因编辑 第二章：人工智能在生物制药及生物医药中的应用 第三章：生物信息技术：生物大数据、区块链、及生物量子计算 第四章：生物纳米机器人 第五章：组织和器官工程，芯片上的生命 第六章：智能生物传感器和生物物联网技术和穿戴医疗仪器 第七章：3D 生物打印技术 第八章：神经工程技术 第九章：再生及免疫工程技术 第十章：生物影像：虚拟现实、增强现实和混合现实技术 参会注册 网上报名： http://www.dnaday.com/2020/cn/registernow.asp 电话报名与咨询： 13591328726、0411-84575267 联系我们 2020第十一届国际基因节大会组委会 手机：13591328726（微信同步） 邮箱：joanna@bitconferences.cn

2020年土耳其伊斯坦布尔生物技术及生命科学、净化室技术及设备、实验室技术及设备、制药产业及技术展览会 行业领域： 生物技术、生命科学、净化室技术、实验室技术、制药产业 会议类型： 博览会、展览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题： 汇聚生物技术、生命科学、净化室技术、实验室技术及制药产业领域的最新技术、产品和服务 基本信息 参展时间： 2020年4月15日至2020年4月17日 展会城市： 土耳其伊斯坦布尔 详细地址： 土耳其伊斯坦布尔Lutfi Kirdar国际展览中心 主办单位： Akdeniz Tanitim A.S. (土耳其) 协办单位： 联系单位： 上海品恩展览有限公司 联 系 人： 许多 邮件地址： 联系电话： 13268348040 联系传真： 展会简介 欧亚非领域土耳其真正的实验室专业展会（无医疗企业与耗材产品掺杂）。2020年展会主要分为四个部分：生物技术及生命科学、净化室设备、实验室及分析、制药展。 Biotechnica 2020 - 生物技术及生命科学展 涵盖生命科学各领域中高科技产品和服务的优质展会平台，提供生命科学先进技术和服务的生物技术专家齐聚伊斯坦布尔。 Cleanroom 2020 - 洁净室技术 展示相关产业材料、产品、技术及服务的商业平台，满足对净化室设备有要求的产品经理及专家日益增长的需求。 Analytech 2020 - 分析及实验室技术展 专业从事实验室技术，分析和质量控制的贸易展览会，吸引土耳其、中东及东地中海地区周边国家的相关行业专业人士。 PharmaNEXT 2020 - 制药产业、技术与材料展 提供技术、设备和服务的专家齐聚土耳其的创新展会，展示制药行业的最新动态。 展品范围 分析技术 实验室技术 生物技术 质量把控与分析 技术与设备 生产与服务 净化室 系统及部件 后勤 服务 展会亮点 BioExpo是一场集生物科学学科和产业部门领域的贸易展会、专业展会、工作室、会议、研讨会、产业及技术讲座为一体的生命科学论坛。涵盖了生物技术、实验室及分析、净化室、制药及营养产业。

2019中国保健食品与特殊食品行业发展论坛 行业领域： 保健食品、特殊食品 会议类型： 行业论坛、研讨会、技术交流 会议主题： 提升保健食品与特医食品研发生产及申报能力，推动行业健康发展 会议名称： 2019中国保健食品与特殊食品行业发展论坛 基本信息 时间： 2019年4月26日至28日（26日全天报到） 地点： 济南市（详见第二轮报到通知） 主办单位： 中国食品医药产业研究院、中新食品医药产业服务联盟 媒体支持： 食品伙伴网、活动家、中国生物器材网、食品加工在线、北京天健华成 主题内容及嘉宾 保健食品法规专题解读 《保健食品注册与备案管理办法》重点解读 保健食品相关申请要求及注册程序 备案制的一般规定、备案材料及备案程序 保健食品命名规定及相关注意事项 保健食品原料目录解析 新时期保健食品转让技术、变更、延续要求 保健食品研发与生产专题 保健食品产业发展新机遇和新瓶颈预判与应对 保健食品GMP认证要求与案例分析 保健食品研发要领与案例点评 保健食品生产工艺常见问题及案例分析 保健食品功能试验技术与常见问题 保健食品毒理学安全性验证 中药类保健食品研发与产品设计 保健食品审评专题 备案注册双轨制关键技术及申报实例点评 保健食品技术审评、现场核查要求 复审及不予注册的要求和依据 审评时对功能、工艺、毒理等方面的要求 配方设计、依据和审评中的关键技术问题 保健食品审评失败案例分析及应对措施 特殊医学用途配方食品专题 《特殊医学用途配方食品注册管理办法》关键解读 《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》要点 特殊医学用途配方食品通则及良好生产规范标准 国内外特殊医学用途配方食品概况 特定全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据 特殊医学用途配方食品的研发与产品定位 特医食品配方依据、研发要点及工业化发展 嘉宾 吕晔 - 江苏省中科院植物研究所研究员，国家保健食品审评专家 张波 - 北京联合大学保健食品检测中心副主任，国家保健食品评审专家 张宏桂 - 北京中医药大学教授、国家保健食品评审专家 林升清 - 福建省疾病预防控制中心研究员，国家保健食品评审专家 嵇扬 - 中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所、国家保健食品、特医食品评审专家 蔡云清 - 南京医科大学教授，国家保健食品评审专家 荫士安 - 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员 参会对象 各保健食品、功能食品、特医食品企业等相关单位总经理、分管副总、技术研发总监、法规和科研技术负责人 功能保健食品原料、辅料生产单位负责人 膳食营养研发、生产负责人 各相关科研院所、大专院校科研人员 费用说明 会务费：2000元，报名三人以上1800元 费用包含：专家、资料及交流研讨、会场等 食宿可由会务组统一安排，费用自理 其他说明 中新食品医药产业服务联盟正在筹备成立中，加入联盟前两年免服务费。联盟成员参加相关活动享受相应优惠措施，详情请电话咨询会务组。 中国食品医药产业研究院官网可为参会企业免费提供企业展示专栏一页；为科研专家老师提供专家学者专栏，可用于发布论文及成果对接。 推广宣传：会议协办、会议背景板、会场展位、资料袋、会议记录本、会刊广告、大会晚宴、礼品及其他形式赞助 联系方式 联系人：赵妍 联系电话：18810543196（同微信） 邮箱：878013699@qq.com

2019中国医药行业年会 行业领域： 医药产业、食品药品监管 会议类型： 行业年会、专题研讨会、展览 会议主题： 深入探讨医药行业发展趋势，加强食品药品监管与合作 会议名称： 2019中国医药行业年会 基本信息 主办单位： 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 承办单位： 北京中培科检信息技术中心 / 怀来博光信息技术有限公司 大会时间： 2019年4月26日至2019年4月27日 大会地点： 杭州浙商开元名都酒店 会议费用： 免费（仅限药企、药监、科研院校机构相关人员，食宿自理） 大会网站： www.yaoanhui.com 合作媒体： 分析测试百科网、中国生物器材网、中国化工仪器网、丁香园、中国仪器网 参会咨询： 电话：010-84840639、84840335 QQ交流：1824643339 日程安排 4月26日 星期五（第一天） 全体大会 主持人：张永建，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 08:40-09:00：开幕致辞，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建 10:00-11:00：智慧监管与药品质量安全，上海市食品药品监督管理局 张麟 11:00-11:40：从已知到未知：赛默飞世尔助您全面提升药品质量，赛默飞制药行业支持经理 11:40-12:00：中场休息、参观展览 13:30-14:30：生物制品生产质量的管理，上海市食品药品监督管理局原药品化妆品监管处处长 李萍 14:30-15:00：制药用户电子天平管理中的核心问题，赛多利斯（上海）贸易有限公司 15:00-15:30：2020版中国药典的变化及PerkinElmer的应对，珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司 15:30-16:00：中场休息、参观展览 16:00-16:30：基于药物短缺的中国医药产业结构调整路径，上海市食品药品安全研究中心 王广平 16:30-17:00：影响汽化过氧化氢灭菌效果的因素，艾力特生命科学-德国PEA灭菌专家 Michael Trenkne 17:00-18:00：质量受权人与质量管理体系建设，国家药品GMP检查员 任瑞龙 专题A：质量管理与风险控制 主持人：王广平，上海市食品药品安全研究中心 13:30-14:30：生物制品生产质量的管理，上海市食品药品监督管理局原药品化妆品监管处处长 李萍 14:30-15:00：制药用户电子天平管理中的核心问题，赛多利斯（上海）贸易有限公司 15:00-15:30：2020版中国药典的变化及PerkinElmer的应对，珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司 15:30-16:00：中场休息、参观展览 16:00-16:30：基于药物短缺的中国医药产业结构调整路径，上海市食品药品安全研究中心 王广平 16:30-17:00：影响汽化过氧化氢灭菌效果的因素，艾力特生命科学-德国PEA灭菌专家 Michael Trenkne 17:00-18:00：质量受权人与质量管理体系建设，国家药品GMP检查员 任瑞龙 专题B：微生物检测与质量控制 主持人：李辉，陕西省食品药品监督检验研究院 13:30-14:30：2020年版《中国药典》微生物限度检查相关公示稿增修订内容解读，天津市药品检验研究院 曹老师 14:30-15:00：Trust your data——微生物质控检测中的数据可靠（完整）性实践，梅里埃诊断产品（上海）有限公司 15:00-15:30：洁净生产车间过氧化氢空间灭菌的设计与实施，温州维科生物实验设备有限公司 15:30-16:00：中场休息、参观展览 16:00-17:00：中国药典2020版无菌检查法通则1101公示稿与2015版的比较与解读，国家药典委员会微生物专业组委员 高春 17:00-18:00：中国药典抑菌效力检查法修订进展，陕西省食品药品监督检验研究院 李辉 专题C：生产管理与风险控制 主持人：操复川，国家药品GMP、GAP资深检查员 13:30-14:00：药品GMP认证常见缺陷与分析，浙江省药品化妆品审评中心副主任 郑国钢 14:00-14:30：生产工艺中的参数制定，国家药品GMP认证专家、国家首批GMP检查员及检查组长 刘燕鲁 14:30-15:00：控制有害生物 保障药品安全，能多洁（中国）环境科技有限公司 15:00-15:30：过氧化氢消毒技术进展，倍爱你环境科技（上海）有限公司 15:30-16:00：中场休息、参观展览 16:00-16:30：药品稳定性试验关键因素和发展趋势，南京圣和药业股份有限公司副总经理 沈菊平 16:30-17:00：风险防控与应急处置，国家药品GMP、GAP资深检查员 操复川 17:00-18:00：数据完整性对于生产系统的要求和检查实践，国家食品药品监督管理总局认证中心客座讲师 李宏业 4月27日 星期六（第二天） 专题D：验证管理与技术 上午主持人：任瑞龙，国家药品GMP检查员 09:00-09:30：飞检中验证管理的若干问题分析与缺陷，国家药品GMP检查员 任瑞龙 09:30-10:00：高效完成计算机化系统验证的几点建议，北京三维天地科技有限公司 10:00-10:30：德图新医药解决方案，德图仪器国际贸易（上海）有限公司 10:30-11:00：中场休息、参观展览 11:00-11:30：采用GAMP5方法验证环境监测系统，密析尔仪表（上海）有限公司 11:30-12:00：基于QbD的药品验证，上海医药集团股份有限公司生产副总经理 聂晶 12:00-13:30：自助午餐、参观展览 下午主持人：沈菊平，南京圣和药业有限公司质量副总经理 13:30-14:30：无菌保证体系建立和实践，南京圣和药业股份有限公司副总经理 沈菊平 14:30-16:00：药品持续工艺确认与实施要点，北京九龙制药有限公司原总经理 张连中 专题E：无菌检验与工艺 主持人：刘燕鲁，国家药品GMP认证专家 09:00-09:30：注射剂参数放行的探讨，国家药品GMP认证专家、国家首批GMP检查员及检查组长 刘燕鲁 09:30-10:00：Avantor 受控环境解决方案，艾万拓威达优尔国际贸易(上海)有限公司 10:00-10:30：打造专属无菌温湿度环境，蒙特中国 10:30-11:00：中场休息、参观展览 11:00-12:00：无菌制剂生产现场检查关注点，上海市药品审评核查中心副主任药师 朱娟 12:00-13:30：自助午餐、参观展览 下午主持人：陈洪，以岭药业副院长 13:30-14:30：无菌与灭菌工艺的风险与改进，上海市食品药品包装材料测试所所长 徐敏凤 14:30-16:00：近年国内外无菌工艺缺陷汇总和案例分析，以岭药业副院长 陈洪 专题F、制药设备管理技术与工艺 上午主持人：孙悦平，国际GMP专家组审计专家 09:00-09:30：制药设备的维护保养体系，国际GMP专家组审计专家 孙悦平 09:30-10:00：日趋严苛监管下的连续监测，维萨拉（北京）测量技术有限公司技术应用专家 10:00-10:30：仪器仪表计量系统的GMP检查要求，国家食品药品监督管理总局认证中心客座讲师 李宏业 10:30-11:00：中场休息、参观展览 11:00-11:30：温湿度对制药设备工艺的影响和解决方案，蒙特中国 11:30-12:00：如何做好GMP项目的施工管理，ISPE专家、苏州世平医药科技有限公司总经理 戚鉴铭 12:00-13:30：自助午餐、参观展览 下午主持人：刘继峰、资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训讲师 13:30-16:00：支持GMP和验证的良好工程管理（GEP）实践 制药工程项目的收益 良好工程管理实践GEP是GMP和验证合规的基础 良好工程管理实践GEP的核心概念 良好工程管理实践GEP对项目团队的要求 生命周期方法的良好工程管理实践GEP应用 资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训讲师 刘继峰

中药与植物药国际论坛 行业领域： 中医药、植物药、天然药物 会议类型： 国际论坛、学术研讨会、产学研交流 会议主题： 中医药服务全人类，推动中医药现代化和国际化 会议名称： 中药与植物药国际论坛 基本信息 主办单位： 深圳市科学技术协会、前海管理局（拟） 承办单位： 深圳市华开中药与天然药物研究中心、深圳市源创力离岸创新中心 协办单位： 深圳市药品检验研究院、深圳清华大学研究院、深圳市健康产业发展促进会 执行单位： 深圳市开物成务医药有限公司、深圳市时代龙音公关顾问有限公司 举办时间： 2019年4月25日至26日 活动规模： 500人 论坛宗旨 论坛以“中医药服务全人类”为主题，旨在搭建一个融合中药产学研界的国际化交流平台，助力在中医药领域形成协同、高效、开放的中医药科技创新体系，构建符合中医药传承与创新特点的研究模式和技术体系，加速推进中医药的现代化和国际化，推动中医药的可持续发展。 论坛意义 （此处省略，根据具体内容添加） 论坛特点 （此处省略，根据具体内容添加） 演讲嘉宾 （此处省略，根据具体内容添加） 论坛重点 （此处省略，根据具体内容添加） 联系我们 联系人： 龚佩珊（Lisa） 电话： 13421322121 Email: lisa@kaiwutcm.com 网址： http://www.tcmbif.com