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    关于举办“2021CTD资料准备及申报提交案例分析专题培训班”的通知
    已结束
    2021CTD资料准备及申报提交案例分析专题培训班 行业领域: 药品注册、临床试验、生物制品 会议类型: 培训班、专题讲座 会议主题: 深入解析CTD资料准备及申报提交,助力企业合规高效申报 会议名称: 2021CTD资料准备及申报提交案例分析专题培训班 基本信息 会议时间: 2021年8月20日至2021年8月22日 会议地点: 南京市(具体地点通知给已报名人员) 主讲老师: 赵老师:知名注册专家,有近二十年的国内外注册经验,多次参与CDE注册法规的讨论会,国家局客座讲师,协会特聘专家。 王老师:注册事务总监,实战经验丰富。 参会对象: 制药公司注册申报、QA、研发、临床等相关部门人员,企业高层。 会议费用: 会务费2500元/人(包括培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。 联系方式 联系人:于洋 联系电话:17710336424
    南京市 | 南京
    2021.08.2008.22
    2021(第五期)细胞培养过程及生物反应器工程高级培训课程第一轮通知
    已结束
    2021(第五期)细胞培养过程及生物反应器工程高级培训课程暨首届中国细胞培养工程学术年会 行业领域: 生物医药、细胞培养技术 会议类型: 培训课程、学术年会 会议主题: 细胞培养过程及生物反应器工程高级培训,聚焦生物医药产业动物细胞培养技术 会议名称: 2021(第五期)细胞培养过程及生物反应器工程高级培训课程暨首届中国细胞培养工程学术年会 基本信息 参展时间: 2021年8月18日至2021年8月20日 展会城市: 中国上海市 详细地址: 待定 主办单位: 华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室、上海倍谙基生物科技有限公司 承办单位: 协办单位: 联系单位: 华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室、上海倍谙基生物科技有限公司 联 系 人: 谭文松教授团队 邮件地址: marketing@bio-engine.com.cn 联系电话: 021-68582778 联系传真: 待定 报名截止: 2021年7月15日 费用: 6000元/人(注册报名截止前),8000元/人(注册报名截止后) 费用包含: 会务费、教材费、证书费、三日午餐费以及首日欢迎晚宴费用 住宿费: 学员自理 主讲人介绍 谭文松 教授:华东理工大学 生物工程学院生物反应器工程国家重点实验室学科带头人,张江现代生物技术研究院院长,上海倍谙基生物科技有限公司创始人、董事长 Wei-Shou Hu 教授:美国明尼苏达大学化学工程和材料科学系Distinguished McKnight University 教授 周伟昌 博士:药明生物执行副总裁兼首席技术官 往届回顾 主办单位华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室谭文松教授团队,从事动物细胞培养过程及其生物反应器工程科研教学三十余年,是我国在该学科领域的唯一国家队。 上海倍谙基生物科技有限公司致力于动物/人体细胞大规模高密度无血清培养技术及其工艺的创新研发和工业化应用服务,以及高品质国产化无血清培养基的设计开发与生产制造。 联系方式 联系电话: 021-68582778(周一至周五 9:00-17:00) 邮箱: marketing@bio-engine.com.cn 网址: www.bio-engine.com.cn 地址: 上海市浦东新区蔡伦路720弄1号楼5楼
    上海市 | 上海张江博雅酒店
    2021.08.1808.20
    第一期体内外细胞研究模型构建及评价技术学习班
    理化分析测试中心
    2021.08.1708.20
    已结束
    体内外细胞研究模型构建及评价技术学习班 行业领域: 生命科学、医学科学、细胞生物学、肿瘤研究 会议类型: 培训班、专题培训 会议主题: 提升体内外细胞研究模型构建及评价技术,促进科研能力提升 会议名称: 体内外细胞研究模型构建及评价技术学习班 基本信息 培训时间: 2021年8月17日至2021年8月20日 培训地点: 北京市海淀区丰贤中路7号孵化楼B座四层 报到时间: 2021年8月16日14:00-17:00 报到地点: 北京市海淀区丰贤中路7号孵化楼B座四层接待室 主办单位: 北京市理化分析测试中心、华斯泰生物医学科技(北京)有限公司 承办单位: 协办单位: 联系单位: 联系人: 马老师 联系电话: 13121228066 邮件地址: jinbinma@163.com 网站: www.huasitai.com 培训日程 日期 时间 授课内容 8月17日 09:00-11:30 开班仪式、讲座1:体内外细胞研究模型构建技术及策略 8月17日 12:30-17:00 实验操作1:细胞传代、计数;实验操作2:二维细胞接种(细胞活力、细胞凋亡);实验操作3:三维细胞接种(细胞活力、细胞凋亡);实验操作4:小鼠荷瘤实验 8月18日 09:00-12:00 实验操作5:细胞、动物荷药;实验操作6:小鼠组织分离;实验操作7:总蛋白提取;讲座2:小鼠荷瘤技术原理及应用 8月18日 13:00-17:00 实验操作8:制备SDS-PAGE凝胶;实验操作9:蛋白浓度测定及变性处理;讲座3:流式细胞术技术原理及应用 8月19日 09:00-12:00 实验操作10:细胞活力测定;实验操作11:SDS-PAGE凝胶电泳;实验操作12:Western 转膜 8月19日 13:00-16:30 实验操作13:三维细胞凋亡检测(荧光染色及观察);实验操作14:细胞凋亡检测(流式细胞术);实验操作15:Western blot(封闭、一抗孵育) 8月20日 09:00-12:00 实验操作16:Western blot(漂洗,二抗孵育,曝光);结班仪式 培训安排 培训费: 3500元/人(含教材费、实验耗材费),同一单位两人以上参会优惠至3200元/人。 缴费方式: 电子汇款 账户名称:北京市理化分析测试中心 账户号:0200007609014414533 开户行:工商行紫竹院支行 汇款用途处务必请标明:学员姓名+细胞培训班 住宿安排 交通、住宿、午餐及晚餐费用自理。 协议酒店: 北京康福瑞假日酒店西山店(北京市海淀区北清路与永丰路交叉口往南800米路东),电话:010-62076207。 北京如家连锁酒店(北京市海淀区丰秀中路3号院7号楼C2楼),电话:010-56760899。 注册方式 报名时间: 即日起至2021年8月16日截止。 限额: 40人,额满为止。 报名方式: 填写回执,并于2021年8月16日前E-mail至联系人邮箱(jinbinma@163.com)。 联系人: 姓名: 马老师 联系电话: 13121228066 E-mail: jinbinma@163.com 网站: www.huasitai.com 参考附件:《第一期体内外细胞研究模型构建及评价技术学习班》回执
    北京市 | 理化分析测试中心
    2021.08.1708.20
    关于举办“高端制剂&改良型新药研发立项与案例分析 研讨会”的通知
    已结束
    高端制剂&改良型新药研发立项与案例分析研讨会 行业领域: 制药行业、新药研发 会议类型: 研讨会、培训会 会议主题: 探讨改良型新药研发策略与案例分析,促进新药研发与创新 会议名称: 高端制剂&改良型新药研发立项与案例分析研讨会 基本信息 主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专委会、药成材在线直播平台、北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位: 天津有济医药科技发展有限公司、天津凯诺医药科技发展有限公司、长沙都正生物科技股份有限公司、湖南恒兴医药科技有限公司 支持单位: 招募中 会议时间: 2021年8月13日至2021年8月15日 会议地点: 北京市(地点确定直接通知报名者) 联系人: 于洋 手机/微信: 17710336424 电子邮箱: 1406622039@qq.com 会议议程 改良型新药的发展机遇与挑战 国内外相关法规与政策 改良型新药立项策略与实例 改良型新药研发技术与申报策略 改良型新药注册策略与实例 改良型新药药理毒理药代研究策略与实例 改良型新药临床试验的方案设计与评价 国内外改良型新药实例分析 拟邀专家 杨劲 - 中国药科大学药学院教授、博导,报告题目:《改良型新药的立项和研发策略》 郑航 - 重庆社灵医药科技有限公司总经理,重庆医科大学药学院副教授,报告题目:《注册管理法规政策对比与解读》 欧阳冬生 - 长沙都正生物董事长/总裁,中南大学湘雅医院临床药理研究所教授,报告题目:《“高变异”药物BE研究思路与案例分析》 王立坤 - 南京海维医药科技有限公司总经理,报告题目:《AMG改良型新药开发策略》 郭建军 - 湖南恒兴医药科技有限公司CEO,报告题目:《特殊注射剂生物等效性研究——法规要求及技术思路》 谷元 - 天津有济医药科技发展有限公司首席技术官兼药代总监,报告题目:《改良型新药的非临床药代动力学评价研究策略》 孟玉静 - 天津凯诺医药科技发展有限公司医学部总监,报告题目:《改良型新药的临床试验方案设计》 李晓晖 - 长沙通诺信息科技有限责任公司执行董事,中南大学湘雅药学院教授,报告题目:《信息化在药品研发中的应用》 王登 - 长沙砝码柯数据科技有限责任公司总经理,报告题目:《待定》 PharmSol Group,报告题目:《改良型新药国际化(欧洲、美国)策略》 参会对象 制药生产企业从事研发、注册相关人员,药用辅料、设备、新药安评、临床机构以及GMP管理、QC管理、验证专员、QA经理、QA审计员、生产管理,药监体系审评、检查人员等相关人员。 会议费用 现场交费:2500元/人 会务费包括:场地、研讨、资料及专家咨询等。 食宿统一安排,费用自理。 联系方式 为做好会务工作,请参加研讨班的人员填写《回执表》(见附件),并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。 联系人:于洋 手机/微信:17710336424 电子邮箱:1406622039@qq.com
    北京市 | 北京
    2021.08.1308.15
    第40届西部国际医疗器械展览会
    已结束
    西部国际医疗器械展览会(世信医疗展) 行业领域: 医疗器械产业 会议类型: 区域性医疗器械展览会 会议主题: 展示医疗器械创新,促进区域医疗器械行业交流与合作 会议名称: 第40届西部国际医疗器械展览会 基本信息 参展时间: 2021年8月5日至2021年8月7日 展出时间: 2021年8月5日至2021年8月7日 布展时间: 2021年8月3日至2021年8月4日 撤展时间: 2021年8月7日14:00 展会城市: 中国陕西省西安市 详细地址: 西安国际会展中心(3号馆) 展馆名称: 西安国际会展中心 主办单位: 世信医疗展览有限公司 承办单位: 世信医疗展览有限公司 联系单位: 世信医疗展览有限公司 联 系 人: 李英 邮件地址: [邮箱地址] 联系电话: 029-89666957 联系传真: [传真号码] 展会概况 西部国际医疗器械展览会(世信医疗展)是中国三大医疗器械区域展览会之一,成功举办了39届,共计吸引超过6000家医疗器械厂商参展。经过20多年的精心培育,已成为立足陕西,面向西北,辐射西部各省的医疗器械交易和技术交流专业平台。上届展会于2021年3月在西安国际会展中心举办,展示面积30000平米,参展企业928家,吸引了来自全国各地17320位专业观众到会参观,总参观人次达24372。 第40届西部国际医疗器械展览会将于2021年8月5日-7日在西安国际会展中心举办,展示面积10000平米,同期举办第39届西部国际口腔设备与技术展览会。本届展会将在展区规划、宣传推广、论坛活动、观众组织和会场服务等方面进行全面升级,给予新老客户全新参会体验。 展示范围 医用影像设备:CT、DR、医用X射线系统、超声诊断仪、磁共振设备、医用胶片及处理系统等 智慧医疗:人工智能、移动及远程医疗、医疗大数据、可穿戴设备、平台运营商、医疗信息化及软件等 检验医学及实验室诊断设备:临床化学分析/诊断系统、临床医学检验辅助设备、实验器具类、整体实验室解决方案、家用诊断设备生化及自动生化分析仪等 辅助设备:3D打印设备、医疗模型、医用救护车辆、各类医用手术床、残疾人专用器械、呼吸麻醉设备、供氧系统和制氧设备、急救设备等 医疗用品及卫生材料:一次性医用耗材、注射及输液器械、医用缝合材料及器械、手术室防护隔离卫生用品、防护口罩、其它防疫产品 家庭医疗康复理疗区:家用医疗器械、辅助器具、中医治疗、家庭护理器具及康复用品 消毒用品:医用空气消毒器、真空灭菌器、超声波清洗系统、消毒灭菌设备、消毒液/剂等 其他设备:眼科设备、口腔科设备、骨科器械、五官科诊疗设备、神经科设备、手术室设备、中药煎药机、整形美容设备、计生器械、保健器械、防疫物资等 参展事项 展位收费 红色区域: 豪华角展:8800元/个 光地(36平米以内):780元/平米 光地(36平米以上):680元/平米 蓝色区域: 角标展位:7800元/个 光地:680元/平米 新产品、新技术推广会 每场1小时:2000元/场 会刊广告 封面:15000元 封二:10000元 扉页:10000元 封三:8000元 封底:12000元 彩色内页:5000元/版 黑白内页:2500元/版 其他广告 参观证/挂绳:30000元/万张 贵宾请柬:6000元/万张 水道旗:320元/面 室外广告牌:6000元/幅 手提袋赞助:8000元/千个 会场主入口(竖幅):48800元 会场主入口(横幅):46800元 二楼登录大厅:12000元 馆内吊旗(双面):4000元/面 参展手续 参展单位详细填写好《参展合同表》并加盖公章,邮寄或传真至组委会; 报名后,参展单位必须在10日内将相关费用汇入组委会指定帐户; 展位安排以“先报名、先交款,先安排”为原则,组委会有权对少量展位予以调整; 参展单位代表住宿及展品运输,组委会将另行通知; 各参展单位必须具备生产经营医疗器械的各类证件。 参展商已付参展费用,若因企业自身原因取消参展则视为违约,所付费用一律不予退还。 参展注意事项 参展企业必须在规定时间内付清参展费用,否则不能确保安排展位。 所有参展商及其代表必须佩戴由主办单位发出的有效参展证件方可进入展场。 参展商未经组委会批准,不得私自转让展位或展示无关物品,如有该种情况组委会有权将其清理出场。 所有贵重物品参展商应自行保管好,如有遗失,主、承办单位及会展中心概不负责。 世信医疗展组委会 通讯地址:西安市雁塔区翠华南路500号佳和中心A座2106 参展热线:029-89666957 联系人:李英 18066812782 会议官网:www.med-china.com.cn
    西安市 | 国际会展中心
    2021.08.0508.07
    CPQC 2020第十七期全国制药行业质量控制技术论坛
    已结束
    第十七期全国制药行业质量控制技术论坛-济南站日程发布! 基本信息 行业领域: 制药行业 会议类型: 行业论坛 会议主题: 全国制药行业质量控制技术交流与研讨 会议名称: 第十七期全国制药行业质量控制技术论坛-济南站 日程安排 8月30日 星期日 第一天上午 主持人:张永建,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 09:00 开幕致辞 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 张永建 09:10 MAH药品全生命周期主体责任 国家药品GMP检查员 赵老师 10:00 休息与现场交流 11:00 新药法有关药品生产监管特点及其检查 国家药品GMP检查员 李老师 第一天下午 主持人:刘明力,烟台迈百瑞国际生物医药有限公司质量管理高级总监 13:30 美国FDA和欧盟对于实验室GMP检查重点和常见问题解析 国家食品药品监督管理局认证中心客座讲师 李宏业 14:30 GxP 连续监测的未来展望 维萨拉(北京)测量技术有限公司工业测量/应用经理 赵鸿斐 15:00 2020年版中国药典方法学验证与解读 北京药品检验所原所长助理 周立春 15:30 休息与现场交流 16:00 药品质量体系合规与过程控制管理 齐鲁制药有限公司质量总监 尹逊辽 17:00 生物制品质量标准制订策略 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司质量管理高级总监 刘明力 8月31日 星期一 第二天上午 主持人:李老师,国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 09:00 《药品记录与数据管理规定》对药品生产企业的影响探讨 《药品记录与数据管理要求》参与起草专家 吴老师 09:30 药品注册研制、生产现场核查中的问题及对策建议 济南宜明医疗科技有限公司质量总裁 刘双生 10:30 休息与现场交流 11:00 制药工业微生物污染问题及菌种鉴定技术应用进展 国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 李老师 11:30 中药材及饮片质量现状 国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室主任 李振国 第二天下午 主持人:王广平,上海市食品药品安全研究中心 13:30 制药企业自动化系统合规与风险管控 奥星集团药品生命周期合规性咨询服务确认和验证咨询总监 柯争先 15:00 药物警戒制度与QC数据管理 上海市食品药品安全研究中心 王广平 联系信息 主办单位:中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 / 北京中培科检信息技术中心 承办单位:药安汇信息技术(北京)有限公司 / 怀来博光信息技术有限公司 大会时间:2020年8月30-31日 大会地点:济南鲁能希尔顿酒店 会议费用:免费(仅限制药企业、药监、科研院校机构相关人员,食宿自理) 大会网站:https://www.cpqc-china.com/ 合作媒体:分析测试百科网、中国生物器材网、中国化工仪器网、丁香园、中国仪器网、仪器信息网 参会咨询:15600210227;QQ交流:1824643339
    济南市 | 鲁能希尔顿酒店
    2020.08.3008.31
    2020全球医疗防疫防护急救用品高峰论坛暨展览会
    已结束
    全球医疗防疫防护急救用品高峰论坛暨展览会 行业领域: 医疗防疫、防护用品、急救设备 会议类型: 高峰论坛、展览会 会议主题: 应对全球疫情挑战,推动医疗防疫产业合作与发展 会议名称: 全球医疗防疫防护急救用品高峰论坛暨展览会 基本信息 展会时间: 2020年8月28日至2020年8月29日 展会地点: 北京国际会议中心 主办单位: 中外企业家联盟、全国卫生产业企业管理协会、中国中小企业协会、中国防疫联盟、中国防护联盟、北京中咨时代国际展览有限公司 支持单位: 中国国际贸易促进会天津分会会展服务中心、航天医疗健康科技集团、航天长峰股份有限公司、厚德基金、九芝堂美科细胞技术有限公司、迪尚集团、北京中健华正健康管理有限公司、中展世贸(北京)国际会展有限公司、IBEX世界医疗 承办单位: 北京中咨时代国际展览有限公司 联系单位: 全球医疗防疫防护急救用品高峰论坛暨展览会组委会 联系人: 多位联系人 邮件地址: info@globalmedexpo.com 联系电话: 010-82258800,13910074662,13811382094,13811210224,13501055703,13811335474,13811820424,13811460924 联系QQ: 2850761621,2850761622,2850761634,2850761627,2850761633 微信公众号: medicalexpo88 地址: 北京市西城区裕民路18号北环中心1605室 邮编: 100029 网址: www.globalmedexpo.com 展出内容 防护物品:医用口罩、防护口罩、医用帽、医用手套、防护服、隔离衣、防护面罩及眼镜及其他防护用品 消毒用品:酒精、消毒液、消毒剂、消毒灭菌设备、消毒纸巾、洗手液、灭菌灯等 温控设备:耳温枪、额温枪、测温仪、体温计、红外体温检测系统等 急救设备:呼吸机、监护仪、除颤仪、氧气瓶、负压吸引器、气管插管及气管切开包、心脏按压泵、微量注射泵、监护系统、体外膜式肺氧合装置、生命信息检测及支持类设备等 急救运输:担架、搬运气床、骨折固定装置、救护车、救生艇、救生筏、无人机、救援直升机等 应急药品:各式急救箱和急救包、急救药物、麻醉、止血等应急药品及现场处置耗材等 移动医院设备:折叠式帐篷、临时病床、移动手术台、方舱医院、制氧供氧设备、移动医院家具等 智能医疗:5G医疗、远程医疗、医疗机器人、互联网医疗等 原材料和设备:口罩机、防护检测设备、口罩防护服的生产原料等 诊断检测用品:核酸检测试剂、疫苗、干细胞、生化检测仪器和试剂等 医疗产品:医院医疗用品、医疗器械、一次性耗材等 展会亮点 60%防疫物资白企业,覆盖防疫防护供求全产业链 100+驻华领馆、国际采购商,驻华贸易促进机构 权威专家解读政策趋势,重量级嘉宾莅临指导 主流媒体阵容倾力关注、鼎力报道 各地政府大力扶植,参展、生产、出口都不误 发布国际前沿市场需求,释放产业的巨大空间 融资机构、资本支持,认证机构的加入,构建全方位一站式平台 智能医疗AI、机器人5G+远程医疗,展示雄厚的科研实力 国内最专业买家团大聚集,产业链上下游的紧密结合 专业观众 100+驻华使领馆的采购团 30+行业协会 200+特邀境外买家团 500+三甲医院、医疗机构、社区医院、药店 500+学校、康养中心、体验机构、医美机构 200+驻华贸易促进机构、外商驻华贸易机构 1000+代理商、经销商、上下游产业链企业 高峰论坛拟邀嘉宾 窦熙照:全国卫生产业企业管理协会会长 周可仁:曾任对外经济贸易部副部长、中共中央纪律检查委员会委员、中国进出口银行董事、行长 滕和显:中外企业家联盟主席、美中商会副会长,润发投资集团创始人,同时任中国中小企业协会副会长 林桂军:前对外经济贸易大学副校长,经济学家 伊和・阿塔里扎德:阿塞拜疆中国商务贸易代表顾问 谢尔盖・卡梅舍夫:乌克兰驻华大使 商务部权威人士:商务部主管领导解读防疫防护商品的出口管理办法 拟邀驻华使节及商会:乌克兰驻华大使馆、巴西驻华大使馆、白俄罗斯驻华大使馆、突尼斯驻华大使馆、埃及驻华大使馆、埃塞俄比亚驻华大使馆、南非驻华大使馆、捷克驻华大使馆、尼日利亚驻华大使馆 国际采购商代表团:俄罗斯政府指定采购商、白俄罗斯采购团、缅甸工商会采购团、立陶宛采购团、墨西哥华人商会采购团、巴基斯坦贸易代表采购团、德国驻华代表采购团 热点聚焦 疫情下的国际贸易发展预测 全球联手是抗疫取得胜利的关键 中国防疫物资的如何突破出口的瓶颈 新冠疫苗的研发和应用 全球防护物资产业链和未来发展新格局 防护物资出口的实操指南及法律保护 后疫情的反思:防疫用品的未来 商务部主管人事解读防疫防护商品的出口管理办法
    北京市 | 国际会议中心
    2020.08.2808.29
    2020青岛高端制剂研讨会
    已结束
    中国药物制剂高质量发展研讨会—改良型新药&高技术壁垒仿制药 行业领域: 药物制剂、药品研发、药品监管 会议类型: 研讨会、学术会议、行业论坛 会议主题: 探讨药物制剂高质量发展,聚焦改良型新药及高技术壁垒仿制药的技术、策略和监管变化 会议名称: 中国药物制剂高质量发展研讨会—改良型新药&高技术壁垒仿制药 基本信息 时间: 2020年8月28日至29日 地点: 中国·青岛 指导单位: 中国健康传媒集团、国家药典委员会 主办单位: 中国健康传媒集团《中国合理用药探索》杂志、国家药典委员会《中国药品标准》杂志、山东省食品药品检验研究院、青岛市食品药品检验研究院 承办单位: 上海盛杰企业管理咨询有限公司、北京医恒健康科技有限公司 协办单位: 山东省医药行业协会、仪器信息网 会议内容 主论坛: 药物制剂的政策法规及发展趋势 分论坛一: 药物制剂的开发与评估 分论坛二: 药物制剂的标准与质量 会议亮点 政策法规解读: 深入解析《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等法律法规的最新动态。 技术交流: 与医药领域多位学者专家、药品监管相关专家深入交流,探讨药物制剂领域的前沿专题。 行业趋势分析: 分析改良型新药及高技术壁垒仿制药在技术、策略、监管方面的巨大变化。 参会注册 会前及现场注册费用: ¥2,880/位 报名方式: 扫描二维码快速报名,会务组将于24小时内与您联系。 联系方式 招商报名: 联系老师:徐先生 159 0193 7440 参会注册: 联系老师:刘先生 131 2220 5920 媒体合作: 联系老师:程女士 131 2057 5897 会场报到信息 签到时间: 8月27日 12:00-22:00 签到酒店: 青岛金沙滩希尔顿酒店 酒店地址: 青岛市黄岛区嘉陵江东路1号
    青岛市 | 金沙滩希尔顿酒店
    2020.08.2808.29
    2020第28届中国中西部(重庆)医疗器械博览会
    南坪国际会展中心
    2020.08.2808.30
    已结束
    2020第11届中国中西部(昆明)医疗器械博览会 | 2020第28届中国中西部(重庆)医疗器械博览会 行业领域: 医疗器械行业 会议类型: 博览会、展览会 会议主题: 聚焦西南地区医疗器械行业,促进商贸合作与交流 会议名称: 2020第11届中国中西部(昆明)医疗器械博览会 | 2020第28届中国中西部(重庆)医疗器械博览会 基本信息 昆明展会时间: 2020年8月13日至2020年8月15日 昆明展会地点: 昆明国际会展中心 重庆展会时间: 2020年8月28日至2020年8月30日 重庆展会地点: 重庆南坪国际会展中心 主办单位: 重庆市医学会、中英合资好博塔苏斯展览公司/成都英奇会展有限公司 承办单位: 协办单位: 联系单位: 联系人: 伊小凤 电话: 028-66320391 手机: 13438008209 传真: 028-6632 3912 邮箱: 568832445@qq.com 微信: 13438008209 展会概况 好博塔苏斯展览公司是一家拥有21多年专业办展经验的展览公司。昆明展和重庆展已成为云贵川渝等西南地区最大、影响力最强的医疗器械行业专业盛会。展会将汇聚国内外知名医疗器械制造商、经销商、代理商,为品牌宣传推广、商贸洽谈、交易合作提供最佳平台。 展会优势 企业优势: 全面宣传公司形象、产品信息与技术、企业服务,提升企业形象。 行业优势: 结识同行业专业人士,了解行业最新发展资讯,学习其他企业发展经验。 营销优势: 低成本结识高质量采购商,快速达成交易与合作。 观众优势: 拥有西南地区专业观众数据31万条,确保展会质量最优。 平台优势: 展会两地联展,节省时间与精力;免费向采购商推荐企业。 展览范围 医疗器械:各类新型医疗仪器、医用配套仪器、心脏监护、医学影像、生化分析仪器等。 检验设备及用品:血液分析系统、生化分析系统、免疫分析系统、细菌分析系统等。 诊断设备:超声诊断设备、X线影像诊断设备、心脑电监护设备、扫描设备等。 治疗设备:内外科手术设备、放射治疗设备、核医学治疗设备、激光设备等。 辅助设备:消毒灭菌设备、制冷设备、供氧设备、空调设备、血库设备等。 卫生材料及用品:医用搪瓷、玻璃器皿、敷料橡胶用品及一次性消耗品等。 康复设备及用品:假肢矫形器产品、足部辅具、康复用品、护理与保健品等。 病房护理设备及器具:各类病床、柜、手术椅等。 参展价格 特装空地: 18�O起租,800元/�O 一类展区: 3×3m,标准配置,6800元/9�O 二类展区: 3×3m,标准配置,5800元/9�O 三类展区: 3×2m,标准配置,5000元/6�O 商业信函: 利用大会庞大专业观众数据库邮寄宣传,20000元/万封 展会管理机构 中英合资好博塔苏斯展览公司 成都英奇会展有限公司 地址:成都市高新区府城大道中段88号中航城市广场419室
    重庆市 | 南坪国际会展中心
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    2020药品研发质量管理体系
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    药品研发质量管理体系建立、实施、维护和提升中面临的困扰与对策高级研修班 主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、北京华夏凯晟医药技术中心、药成材培训在线直播平台 温馨提示: 凡参加线下课程,会后送药成材线上VIP价值499元会员,可享受线上课程200-300节。 培训安排 成都市: 2020年8月27日至8月29日(培训两天,27日全天报到) 培训主要交流内容 第一章 药品研发质量管理体系建立、实施中面临的困扰与对策 第一节:药品研发质量管理体系建立顶层设计的十二大原则 科学管控原则/ALARP原则/类似性原则/加减法原则/强+强原则/程序资源运行原则/写你所做原则/递增原则/质量成本/不可兼职原则/最佳三阶段控制原则/PDCA原则 第二节:什么是GMP-like/产生的理由/包括的准确范围 第三节:非GMP/GMP-like/全GMP三阶段如何实施分段管理(各板块控制的相同点与不同点) 第四节:研发QA的职责如何准确划分与鉴定(案例分析) 第五节:药品研发质量管理体系实施的八大运行策略 第六节:药品研发质量管理如何卓越运行新思路 第七节:提升药品研发质量管理的新思考与新路径 第八节:如何预防无意识的出现假药与劣药风险 第二章:药品研发质量管理体系维护和提升中面临的困扰与对策 第一节:如何维护和提升研发质量管理体系 第二节:如何提升研发现场设施和设备的有效管理 第三节:如何提升研发物料的有效管理 第四节:如何提升文件与档案的有效管理 第五节:如何提升研发质量控制关键点的监督和检查 第六节:如何通过审计维护与提升研发质量管理体系 第七节:如何区分与判断问题属于违规还是违法 第八节:百济神州实施MAH质量管理经验对我们的启发 第三章:药品注册核查的新特点、新动向和关键控制点 第一节:新《药品注册核查要点与判定原则》关键点解读 第二节:药品注册数据可靠性问题的特点分析和检查识别 第三节:数据可靠性问题的严重性分类及其人为因素分析 第四节:如何保证药品研发的数据可靠性 第五节:如何治理已发生的数据可靠性问题 第六节:药学/生产现场审核数据可靠性关注点 第四章:研发数据可靠性管控难点与问答 第一节:数据可靠性问题识别和管控中面临的难点与问答 常见数据可靠性严重缺陷有哪些/如何识别严重缺陷/常见数据可靠性主要缺陷有哪些/商业化生产QC与研发分析实验室共用有什么风险与如何管控/研发阶段数据可靠性管控重点是什么等 第二节:计算机化系统、权限等管控中面临的难点与问答 如何将不能设置权限的生产设备改造成可设置权限/计算机化系统的管理与验证如何宏观把控/如何管控单机版的设备或仪器/单机版、单机网络版和网络版的区别等 第三节:数据存档与备份管控中面临的难点与问答 备份频率长短的标准与依据是什么/备份可以覆盖的原则如何把控/如何区分存档与备份/电子数据备份了就可以将本机上的电子数据删除吗等 第四节:审计跟踪管控中面临的难点与问答 如何对审计跟踪进行审核/对没有审计跟踪的仪器或设备如何处理/不可配置用户名设备如何实施审计跟踪/纸质记录的审计跟踪有哪些形式等 第五节:色谱系统与数据处理管控中面临的难点与对策 色谱数据包括哪四个方面的内容/动态格式包括哪6个功能/如何处理运行中产生的通信错误/系统适用性实验失败与数据完整性的关系/如何规范HPLC和GC的手动积分等 第六节:数据可靠性检查管控中面临的难点与问答 检查员通常不能检查药品生产企业的什么文件/什么情况下检查官可以查看电脑/临床药品生产数据可靠性检查重点是什么等 培训对象 从事药品研发,生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员 从事研发质量管理人员、研发分析人员与管理人员 从事药品研发管理与技术人员,生产操作及生产管理人员 从事药品注册申报人员、研发项目管理人员 从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员 培训说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,欢迎来电咨询。 完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书。 企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系。 培训费用 培训费:2500元/人;包含(会议费,培训,研讨,资料等) 团体报名可享受优惠 食宿统一安排,费用自理。 培训费可现场交纳或提前汇款 培训讲师 讲师介绍: 李永康,曾在欧美知名药企任职高管,现任国内某知名药业高管,NMPA高研院及本协会特邀培训专家;中国GMP指南编写人员;熟悉欧美制药质量法规,具有丰富的制药实践经验;经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。 课程简介: 该课程由李永康老师原创设计。自从2018年1月在上海推出药品研发质量管理体系建立这门培训课程后,受到药品研发单位的广泛关注与好评,解决了业界很多的关键性问题和困惑。已在全国范围内公开课至少讲过13次,在药企和药物研究院内训已讲过10多次;本次2020年版该课程围绕业界在药品研发质量管理体系建立、实施、维护和提升中碰到的实际问题与困惑,并结合国内外先进企业的经验和模式,进行了大量的内容更新与提升,并增加了更多的案例分享。 联系方式 张老师: 18201571093 本次会议限额100人参加,欢迎发送公司名称+姓名+电话预登记。短信、微信、邮件报名登记。
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