新法规环境下药品技术转移策略与实施操作高级培训班
行业领域: 药品研发与生产、医药化工
会议类型: 培训班、研讨会
会议主题: 新法规环境下药品技术转移策略与实施操作
会议名称: 新法规环境下药品技术转移策略与实施操作高级培训班
基本信息
会议时间: 2018年9月27日至9月29日 (27日全天报到)
报到地点: 南京市 (具体地点直接发给报名人员)
支持单位: 青岛科创相容性研究中心(高分子材料专家工作站)
会议地点: 待定
主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
会议安排
会议时间: 2018年9月27日至9月29日
报到时间: 2018年9月27日
报到地点: 南京市 (具体地点直接发给报名人员)
会议主要交流内容
药品技术转移的通用流程与关键点操作把控
药品技术转移中普遍存在的问题与对策
原料药技术转移的特定要求与操作
分析方法转移
参会对象
从事药品研发与生产的研发、技术、生产、质量控制和质量保证管理人员
为制药企业提供工艺优化设计和技术服务的单位
高等院校、科研院所等相关专业人员
CMO/CRO相关人员和相关咨询单位等
会议说明
理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。
主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家。
完成全部培训课程者由协会颁发培训证书。
企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系。
会议费用
会务费:2500元/人;(会务费包括:培训、研讨、资料等)
食宿统一安排,费用自理。
联系方式
联系人:会务组负责人金老师
手机:18601174356(同微信)
邮箱:3458564152@qq.com
讲师简介
李永康:曾在欧美知名药企任职高管,现任国内某知名药业高管,CFDA高研院及本协会特邀培训专家;中国GMP指南编写人员;熟悉欧美制药质量法规,具有丰富的制药实践经验;经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。课程设计与培训方式独特。包括理论讲解与理解提升;条理清晰与通俗易懂;明确重点与注重实用;案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问;答疑即有高度又有深度,即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性,特邀专家。
会议日程安排
(详见附件一:会议日程安排)
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
二零一八年七月
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