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2018优秀GMP部门经理业务及管理能力提升高级研修班 行业领域： 药品生产管理、GMP规范 会议类型： 研修班、培训课程 会议主题： 提升GMP部门经理业务及管理能力 会议名称： 2018优秀GMP部门经理业务及管理能力提升高级研修班 基本信息 会议时间： 2018年9月14日至2018年9月16日（14日全天报到） 报到地点： 杭州市（具体地点直接发给报名人员） 主办单位： 本单位 联系人： [联系人姓名] 联系电话： [联系电话]

符合GMP的制药工程项目管理和设施调试与确认实施研修班 行业领域： 医药化工、制药工程 会议类型： 研修班、培训课程 会议主题： 强化工程项目管理，提升行业技术水平，保障医药工程项目顺利交付和投运 会议名称： 符合GMP的制药工程项目管理和设施调试与确认实施研修班 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、全国医药技术市场协会 支持单位： 青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站） 会议时间： 2018年9月14日至2018年9月16日 报到时间： 2018年9月14日全天 报到地点： 上海市（具体地点直接发给报名人员） 会议地点： 上海市（具体地点直接发给报名人员） 参会对象： 药品生产企业总工程师、设备工程部负责人、质量负责人、生产负责人、医药设计院、医药工程公司、制药装备企业、国内外制药行业解决方案供应商，相关检测机构的相关人员 会议费用： 会务费2500元/人（包括培训、研讨、资料等） 食宿安排： 食宿统一安排，费用自理 会议安排 第一天 上午： 9:00-12:00 符合GMP规范的制药工程项目管理运用与实施 下午： 14:00-17:00 符合GMP规范的制药工程项目管理运用与实施 第二天 上午： 9:00-12:00 贯穿制药工程项目全过程的调试与确认 下午： 13:30-16:30 贯穿制药工程项目全过程的调试与确认 会议内容 符合GMP规范的制药工程项目管理运用与实施 贯穿制药工程项目全过程的调试与确认 专家讲师简介 参会对象 会议说明 会议费用 联系方式 联系人： 许多 联系电话： 13268348040 邮件地址： （邮件地址未提供） 银行汇款信息： 户名： 北京华夏凯晟医药技术中心 开户行： 中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行 账号： 0200063009200091778

广州国际生物技术博览会 行业领域： 生物技术、生物产业 会议类型： 博览会、高端论坛 会议主题： 推动生物技术产业发展，促进产业健康快速发展 会议名称： 2018广州国际生物技术博览会 基本信息 参展时间： 2018年9月14日至2018年9月16日 展会城市： 中国广东省广州市 详细地址： 广州进出口商品交易会展馆 主办单位： 中国食品发酵工业研究院、广东省生物产业协会、广东省高新技术企业协会、振威展览股份 承办单位： 协办单位： 联系单位： 联 系 人： 蔡小姐 邮件地址： 联系电话： 020-8395 3247 手机： 188 2519 8362 展会亮点 展商阵容： 赛多利斯、华大基因、艾贝泰公司、伊孚森、诚益通、赛德齐瑞、保兴生物、本优机械、百仑生物、戈洛思、台湾顶生实业股份有限公司、五洲东方、环凯微生物、奥博星生物、聚能纳米、齐志生物、研创生物、永联生物、保定雷弗、欧诺仪器、深华生物、佰微仪器、保龄宝生物、安琪酵母、中粮生化、邦泰生物工程、量子高科、能靓生物、香雪生命科学、山东省科学院生物研究所、山东佰森泰克等数百家知名企业。 展出面积： 20,000平方米 专业观众： 35,000多人 同期活动： “2018广州国际生物技术高端论坛”，邀请政府、生物医药、生物发酵、生物制造、生物环保、基因技术、基因检测、细胞技术等领域的专家进行深入研讨和交流。

2018药企OOS/OOT调查误区与改进实操专题培训班 行业领域： 药品制造业、医药法规与质量管理 会议类型： 培训班、专题讲座、实操研讨会 会议主题： 提升药企OOS/OOT调查能力，降低合规风险 会议名称： 2018药企OOS/OOT调查误区与改进实操专题培训班 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、全国医药技术市场协会 会议时间： 2018年9月13日至15日（13日全天报到） 会议地点： 北京市（具体地点直接发给报名人员） 会议内容： 什么是实验室调查及相关法规 OOS/OOT的定义（中国GMP2010） FDAGuidance“InvestigatingOOS”/GuidetoInspectionofPharmaceuticalQualityControlLabs 从fda483警告信看OOS的趋势和比例 OOS/OOT的执行 OOS的应用范围 调查过程涉及的关键概念 OOS调查的开展 OOS/OOT的执行（二） 各环节发现问题点的结果鉴定及判断 常见案例专项解决 如何有效定义OOT及发现隐患 从OOS/OOT再回顾中发现问题 专家讲师： 李宏业：专注于中国与欧美医药法规，特别是GMP符合性研究、DMF和COS/CEP文件编写、FDA,EDQM现场符合性检查。 刘老师：从业20年，具有丰富的风险管理实践经验。大型知名药企质量负责人，熟悉国内外法规，建立了完整的质量管理体系，主持通过多次国内外GMP认证检查。 参会对象： 制药企业总经理，质量部、生产部及其他相关部门人员 会议说明： 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑. 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 会议费用： 会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。 银行汇款信息： 户名：北京邦凯企业管理咨询有限公司 开户行：中国工商银行北京玉泉路支行 账号：0200063009200050454

2018药企实验室（研发/QC）规范管理与ICH指南及药典最新进展研修班 行业领域： 医药化工、药品研发与生产 会议类型： 研修班、培训课程 会议主题： 药企实验室（研发/QC）规范管理与ICH指南及药典最新进展 会议名称： 2018药企实验室（研发/QC）规范管理与ICH指南及药典最新进展研修班 基本信息 会议时间： 2018年9月13日至2018年9月15日 报到时间： 2018年9月13日全天 报到地点： 苏州市（具体地点直接发给报名人员） 会议地点： 苏州市（具体地点直接发给报名人员） 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、全国医药技术市场协会 承办单位： 协办单位： 联系单位： 联系人： 许多 联系电话： 13268348040 联系邮箱： 会议费用： 2500元/人（含培训、研讨、资料等） 食宿安排： 食宿统一安排，费用自理 会议安排 第一天 上午： 9:00-12:00 - 国内外法规对实验室的要求解读 下午： 14:00-17:00 - 目前国内研发/QC实验室管理存在的问题探讨 第二天 上午： 9:00-12:00 - 制药企业研发/QC实验室的布局和设计 下午： 14:00-17:00 - 生产QC及研发实验室的设计概述 会议内容 国内外法规对实验室的要求解读 目前国内研发/QC实验室管理存在的问题探讨 制药企业研发/QC实验室的布局和设计 生产QC及研发实验室的设计概述 EP及ICHQ4相关要求解读 实验室日常管理规程 专家讲师简介 参会对象 制药企业研发、QC实验室质量管理人员 制药企业供应商现场审计人员 制药企业GMP内审人员 接受GMP检查的相关部门负责人（物料、设施与设备、生产、QC、验证、计量等） 药企、研究单位及大学相关药品研发、注册申报相关人员 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人，检查员和行业内GMP资深专家 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系 银行汇款信息 户名： 北京华夏凯晟医药技术中心 开户行： 中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行 账号： 0200063009200091778

第二期结晶工艺开发研究和设计培训班 行业领域： 化工、材料科学 会议类型： 培训班、研讨会 会议主题： 结晶工艺开发研究和设计 会议名称： 第二期结晶工艺开发研究和设计培训班 基本信息 举办时间： 2018年9月13日至2018年9月15日 举办地点： 南京市 详细地址： 待定 主办单位： 我单位 协办单位： 联系单位： 我单位 联系人： 待定 邮件地址： 待定 联系电话： 待定 联系传真： 待定 会议日程： 9月13日：报到及培训资料发放 9月14日：专家授课及专题研讨 9月15日：总结交流及闭幕式

2018年第40届中国国际医疗器械(山东)博览会(秋)暨医院管理国际系列论坛 行业领域： 医疗器械、医疗设备、医院管理 会议类型： 博览会、展览会、论坛 会议主题： 探讨医疗器械行业发展趋势，促进医院管理与学术交流 会议名称： 2018年第40届中国国际医疗器械(山东)博览会(秋)暨医院管理国际系列论坛 基本信息 参展时间： 2018年9月13日至2018年9月15日 展会城市： 中国山东省济南市 详细地址： 济南国际会展中心 展馆名称： 济南国际会展中心 主办单位： 山东新丞华展览有限公司 承办单位： 协办单位： 联系单位： 山东新丞华展览有限公司 联 系 人： 海涛、王玲玲、王飞冬、於文锋 邮件地址： CMEE@chenghuaex.com 联系电话： 0531-88879857/69/64/90/70/28/62 联系传真： 官网： http://www.yibohui.com 展会介绍 二十年的积累，中国医疗器械（山东）博览会暨医院管理国际系列论坛（简称医博会）在医疗器械领域已具有重要影响力。医博会已成功举办39届，展示面积达45000平方米，2018年观众增长14.8%，参与人次近60000。医博会见证了我国医疗卫生事业的发展，成为山东及周边省市医学装备采购选型和医院管理学术交流的重要平台。 医博会先后获得UFI认证、中国权威诚信展会认证、国际BPA认证等权威认证，成为国际性认证展览会。累计展示面积80多万平方米，参观人次近百万，在国际化、市场化、专业化方面在国内领先。 专属私人订制服务 医博会组委会提供“一对一”、“一对多”的对接服务，包括贵宾洽谈区、经销商大会、新产品、新技术发布会以及《爱心大联动之医疗器械捐赠》活动。 展区细分 医博会展区包括影像设备、体外诊断设备、手术室及急救设备、康复设备及照护、医用电子设备、医院设备、耗材、口腔设备及耗材、救护车等。 观众与展商 医博会观众辐射河南、河北、江苏、安徽、天津等省份，市场潜力巨大。2017年春季医博会观众人数达到6万人次，创历史新高。展商包括新华医疗、GE、西门子、飞利浦、迈瑞医疗等800余家知名企业，携20000余种产品参展。

第二届中国创新药生态圈论坛 行业领域： 创新药行业 会议类型： 行业论坛 会议主题： 探讨中国创新药行业的机遇与挑战，以及新药创新者的支持需求 会议名称： 第二届中国创新药生态圈论坛 基本信息 会议时间： 2018年9月12日（星期三） 签到时间： 下午12:50 会议地点： 上海卓美亚喜马拉雅酒店3楼宴会厅（上海市浦东新区梅花路1108号，近芳甸路） 主办单位： 合全药业 论坛报名： 请凭注册后收到的短信确认码入场，论坛免收任何注册费用，报名者以收到合全药业确认短信及邮件回复为准 嘉宾简介 杨青博士：药明康德执行副总裁、首席商务官及首席战略官 陈民章博士：合全药业首席执行官 张小林博士：迪哲医药首席执行官 吴振平博士：和记黄埔医药资深副总裁 George Wu博士：TESARO副总裁 佘劲博士：华领医药化学部副总裁 单波博士：德琪医药药物研发和生产副总裁 傅小勇博士：合全药业高级副总裁

国际通用技术要求下的生物制品质量研究与管理主题论坛 行业领域： 生物医药、生物制药 会议类型： 主题论坛、行业研讨会、技术交流会 会议主题： 探讨国际通用技术要求下生物制品质量研究与管理，推动中国生物制药产业化发展，提升质量管理水平 会议名称： 国际通用技术要求下的生物制品质量研究与管理主题论坛 会议简介 本次论坛旨在推动中国生物制药研发与生产质量管理达到国际通用技术要求，邀请国内外享有声誉的公司及专家分享生物药研发及上市过程中质量管理体系的要点。 会议信息 会议时间： 2018年9月12-14日 会议地点： 苏州·福朋喜来登酒店 主办单位： 同写意新药英才俱乐部 协办单位： 苏州驾玉生物医药有限公司 总策划： 林巧（Claudia Lin）博士 承办单位： 科贝源(北京)生物医药科技有限公司、北京梓潭管理咨询有限公司 会议日程 2018年9月12日 第一节：QA人才－中国生物制药行业需要你！ 主题： Career Path towards becoming a modern biological product QA specialist 时间： 14:00-16:00 内容： 如何成为一名优秀的生物药QA人才 从研发到质量总管--我的职业生涯 新时代的生物药QA的技能要求 积累扎实的技术背景和培养对整体的把控能力 培养下一代“国产”优秀生物医药质量人才 嘉宾： 林巧博士，苏州驾玉生物医药有限公司创始人，总经理 16:00-16:20 休息 (Rest Time) 16:20-17:30 写意问答：从QA到CQO（Chief Quality Officer 首席质量官）之路 嘉宾： 部分报告嘉宾 主持： 程增江 2018年9月13日 第二节：生物药研发与生产质量管理体系的建立 主题： Comprehensive quality systems for biological product 09:00-09:10 开幕致辞 (Opening remarks) 09:10-10:00 ICH E17与促进全球生物新药研发与注册的监管趋势 主题： Recent Global Regulatory Development to Foster Innovation in New Drug Development and Registration 嘉宾： 王雅敏博士，前拜尔全球注册申报副总裁，亚太地区负责人，现为药品研发与法规事务独立咨询师 10:00-10:50 企业的质量头脑和质量文化从CEO开始建立 主题： Quality mindset and quality culture ed successful regis 嘉宾： 刘世高博士，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司联合创始人/总裁 10:50-11:10 茶歇 (Tea Break) 11:10-12:00 生物制品研发质量管理体系的建立--从细胞株到产品上市 主题： Comprehensive quality systems, tailored to your biological product development 嘉宾： 林巧博士，苏州驾玉生物医药有限公司创始人，总经理 12:00-13:30 午餐/午休 (Lunch Time) 13:30-14:15 临床后期创新生物药的CMC质量挑战-最后冲刺 主题： CMC Challenges for Late Stage Innovative Biologics - Door Die? 嘉宾： 周文婕，美国基因泰克临床产品质量领导人 14:15-15:00 生物活性方法—从产品开发到商业化 主题： Potency assay for biological products - from development to commercialization 嘉宾： 江国颖博士，美国基因泰克生物分析部副总监 15:00-15:45 FDA对生物药新药CMC的要求 主题： The CMC requirement in FDA bioproduct evaluation and approval 嘉宾： 刘巨洪博士，前FDA资深审评专家，现为生物制药CMC研发及注册独立顾问 15:45-16:05 茶歇 (Tea Break) 16:05-16:50 USP生物制品标准战略及其更新 主题： Biologics standard strategy and its renewal 嘉宾： 黄懿博士，美国药典委员会中华区战略客户发展高级经理-生物领域 16:50-17:30 Panel Discussion: 如何确保产品生命全周期的质量管理来保证合规与上市 主题： How to ensure end-to-end Quality management during biologics product lifecycle 嘉宾： 王雅敏、刘世高、林巧、刘巨洪、江国颖、周文婕、王亚宁（齐鲁制药生物药研发负责人），刘俊（丽珠生物CMC负责人） 主持： 程增江 2018年9月14日 第三节：细胞治疗与ADC产品的质量研究与管理 主题： Quality systems for cell therapy and ADC products 09:00-09:45 细胞和基因疗法的法规进程 主题： The regulatory journey for cell and gene therapy 嘉宾： 王刚博士，药明生物上海质量部副总裁 09:45-10:30 干细胞产品研发与质量控制 主题： R&D of stem-cell products and quality control 嘉宾： 袁宝珠博士，中国食品药品检定研究院细胞中心主任/研究员 10:30-10:50 茶歇 (Tea break) 10:50-11:35 抗体偶联药物（ADC）的工艺质量研究及质量控制的关键挑战 主题： Process development and key challenges of quality control for ADC drugs 嘉宾： 秦刚博士，启德医药科技（苏州）有限公司董事长兼总裁；黄晓东博士，启德医药科技（苏州）有限公司副总裁 第四节：国际规范下的生物药生产质量管理实战与MAH 主题： Practical considerations for biological products quality and compliance management under MAH policy 11:35-12:20 生物药生产场地和设施设计－GMP合规与效率考虑 主题： Biologics Manufacturing Facilities – build GMP and efficiency into the design, and commission for success 嘉宾： David Kapitula，苏桥生物医药有限公司联合创始人/质量总负责 12:20-13:30 午餐/午休 (Lunch Time) 13:30-14:15 做国际化生物创新药在生产和质量方面的挑战与策略 主题： Product launch strategy and quality challenges for global Innovative Biologics 嘉宾： 冯辉博士，上海君实生物医药科技股份有限公司首席运营官 14:15-15:00 药明生物-中国最大的CDMO是如何管理质量的？ 主题： How the biggest CDMO in China manage Quality and Compliance? 嘉宾： 辛强博士，药明生物首席质量官 15:00-15:45 Panel Discussion: MAH政策下的药企生物制品质量管理 主题： The quality management of biological product of pharmaceutical enterprises under the policy of MAH 嘉宾： 辛强，王刚，冯辉，Steve Kan（嘉和生物质量负责人） 主持人： 林巧 15:45 活动结束 (The End) 其他信息 会议咨询： 秘书处：010-82634390 / 010-83634290 邮箱：txy@tongxieyi.com 联系人：赵雅娴 19910727558；李珍 13522802756 商务合作： 张明玥 15101686528