2018药企实验室（研发/QC）规范管理与ICH指南及药典最新进展研修班

行业领域： 医药化工、药品研发与生产 会议类型： 研修班、培训课程 会议主题： 药企实验室（研发/QC）规范管理与ICH指南及药典最新进展 会议名称： 2018药企实验室（研发/QC）规范管理与ICH指南及药典最新进展研修班

基本信息

• 会议时间： 2018年9月13日至2018年9月15日
• 报到时间： 2018年9月13日全天
• 报到地点： 苏州市（具体地点直接发给报名人员）
• 会议地点： 苏州市（具体地点直接发给报名人员）
• 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、全国医药技术市场协会
• 承办单位：
• 协办单位：
• 联系单位：
• 联系人： 许多
• 联系电话： 13268348040
• 联系邮箱：
• 会议费用： 2500元/人（含培训、研讨、资料等）
• 食宿安排： 食宿统一安排，费用自理

会议安排

第一天

• 上午： 9:00-12:00 - 国内外法规对实验室的要求解读
• 下午： 14:00-17:00 - 目前国内研发/QC实验室管理存在的问题探讨

第二天

• 上午： 9:00-12:00 - 制药企业研发/QC实验室的布局和设计
• 下午： 14:00-17:00 - 生产QC及研发实验室的设计概述

会议内容

1. 国内外法规对实验室的要求解读
2. 目前国内研发/QC实验室管理存在的问题探讨
3. 制药企业研发/QC实验室的布局和设计
4. 生产QC及研发实验室的设计概述
5. EP及ICHQ4相关要求解读
6. 实验室日常管理规程
7. 专家讲师简介

参会对象

• 制药企业研发、QC实验室质量管理人员
• 制药企业供应商现场审计人员
• 制药企业GMP内审人员
• 接受GMP检查的相关部门负责人（物料、设施与设备、生产、QC、验证、计量等）
• 药企、研究单位及大学相关药品研发、注册申报相关人员

会议说明

1. 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑
2. 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人，检查员和行业内GMP资深专家
3. 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
4. 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

银行汇款信息

• 户名： 北京华夏凯晟医药技术中心
• 开户行： 中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行
• 账号： 0200063009200091778