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国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析专题主要介绍每周国内仿制药/生物类似物申报/审批数据总体概况以及通过/视同通过一致性评价全局分析、首次过评/视同过评、过评/视同过评达5家品种盘点。通过此专题获得国内医药大健康行业在仿制药和生物类似物领域的最新申报和审批信息，以及一致性评价和生物类似物注册申报的详细分析，为决策提供数据支持。
最近更新时间：2025-01-24
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共57篇专题内容
2025
  • 3月
  • 2月
  • 1月
2024
  • 12月
  • 11月
  • 10月
  • 9月
  • 8月
  • 7月
  • 6月
  • 5月
  • 4月
  • 2025年第3周01.13-01.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2025.01.13-2025.01.19期间共有99项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号96项，新注册分类临床申请受理号3项，本周一致性评价申请受理号7项；本周7个品种通过一致性评价，本周43个品种视同通过一致性评价（按受理号计59项）。本周无生物类似物注册申报动态。
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    2025-01-24
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第2周01.06-01.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间共有241项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号204项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请26项；本周16个品种通过一致性评价，本周50个品种视同通过一致性评价。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是百奥泰生物的托珠单抗注射液和齐鲁制药的注射用依那西普。
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    2025-01-17
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第1周12.30-01.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间共有127项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号116项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请10项；本周无通过一致性评价品种，本周64个品种视同通过一致性评价，有1项生物类似物注册申报动态，是远大蜀阳的注射用奥马珠单抗。
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    2025-01-10
    仿制药 生物类似物 药物申报申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第52周12.23-12.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.23-2024.12.29期间共有194项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号156项，新注册分类临床申请受理号15项，一致性评价申请23项；共19个品种通过一致性评价，24个品种视同通过一致性评价，有1项生物类似物注册申报动态，是上海复宏汉霖生物的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液。
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    2025-01-07
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第51周12.16-12.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.16-2024.12.22期间共有115项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号102项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请8项；共10个品种通过一致性评价，本周无视同通过品种。本周有3项生物类似物注册申报动态，是正大天晴的司美格鲁肽注射液（按受理号计3项）。
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    2024-12-26
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第50周12.09-12.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间共有136项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号112项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请13项；共10个品种通过一致性评价，本周37个品种视同通过一致性评价。
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    2024-12-20
    仿制药 生物类似药 药物申报申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第49周12.02-12.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.12.02-2024.12.08期间共有148项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号123项，新注册分类临床申请受理号10项，一致性评价申请15项；共6个品种通过一致性评价，本周152个品种视同通过一致性评价。
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    2024-12-12
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第48周11.25-12.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间共有105项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号86项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请16项；共22个品种通过一致性评价，本周36个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态，是石药集团的乌司奴单抗注射液。
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    2024-12-06
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第47周11.18-11.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号92项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请1项；共10个品种通过一致性评价，本周69个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是华兰基因工程有限公司的利妥昔单抗注射液和齐鲁制药有限公司的注射用重组人促卵泡激素。
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    2024-11-29
    仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第46周11.11-11.17国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号106项，新注册分类临床申请受理号14项，一致性评价申请6项；共14个品种通过一致性评价，41个品种视同通过一致性评价。共有1项生物类似物注册申报动态，是正大天晴的德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液。
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    2024-11-22
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报

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