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国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析专题主要介绍每周国内仿制药/生物类似物申报/审批数据总体概况以及通过/视同通过一致性评价全局分析、首次过评/视同过评、过评/视同过评达5家品种盘点。通过此专题获得国内医药大健康行业在仿制药和生物类似物领域的最新申报和审批信息，以及一致性评价和生物类似物注册申报的详细分析，为决策提供数据支持。
最近更新时间：2025-04-10
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共57篇专题内容
2025
  • 3月
  • 2月
  • 1月
2024
  • 12月
  • 11月
  • 10月
  • 9月
  • 8月
  • 7月
  • 6月
  • 5月
  • 4月
  • 2025年第14周03.31-04.06国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间共有72项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请3项。本周5个品种通过一致性评价，本周54个品种视同通过一致性评价。本周有5项生物类似物注册申报动态，分别是杭州中美华东制药江东有限公司的司美格鲁肽注射液和上海复宏汉霖生物制药有限公司的贝伐珠单抗注射液。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-04-10
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第13周03.24-03.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.03.24-2025.03.30期间共有95项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号79项，新注册分类临床申请受理号9项，一致性评价申请7项。本周12个品种通过一致性评价，无视同通过一致性评价品种，无生物类似物注册申报动态。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-04-03
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第12周03.17-03.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.03.17-2025.03.23期间共有80项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请8项。本周9个品种通过一致性评价，本周38个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-03-27
    仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2025年第11周03.10-03.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.03.10-2025.03.16期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号101项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请5项。本周3个品种通过一致性评价，本周92个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，是上海复宏汉霖生物的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液和珠海市丽珠单抗生物的托珠单抗注射液。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-03-19
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第10周03.03-03.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.03.03-2025.03.09期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号97项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请10项。本周24个品种通过一致性评价，本周无视同通过品种。本周有1项生物类似物注册申报动态，是宜昌东阳光长江药业股份有限公司的门冬胰岛素30注射液。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-03-12
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第9周02.24-03.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.02.24-2025.03.02期间共有79项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请7项。本周11个品种通过一致性评价，本周65个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-03-06
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第8周02.17-02.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2025.02.17-2025.02.23期间共有96项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项，新注册分类临床申请受理号9项，一致性评价申请9项。本周1个品种通过一致性评价，本周无视同通过一致性评价品种。本周有1项生物类似物注册申报动态，是杭州中美华东制药有限公司的德谷胰岛素注射液。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-02-27
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第7周02.10-02.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2025.02.10-2025.02.16期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号66项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请13项。本周2个品种通过一致性评价，本周34个品种视同通过一致性评价，共有4项生物类似物注册申报动态，分别是太极集团的司美格鲁肽注射液和杭州中美的乌司奴单抗注射液。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-02-21
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第6周02.03-02.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵数据统计，2025.02.03-2025.02.09期间共有139项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号119项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请16项，11个品种通过一致性评价，75个品种视同通过一致性评价，共有6项生物类似物注册申报动态。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-02-13
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第4-5周01.20-02.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据tyc7111cc太阳成集团数据统计，2025.01.20-2025.02.02期间共有143项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号136项，新注册分类临床申请受理号7项，本周无一致性评价申请，共有6个品种通过一致性评价，73个品种视同通过一致性评价，有10项生物类似物注册申报动态。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-02-07
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报

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