1.2.1总体概况

根据摩熵数据统计，2025.02.10-2025.02.16期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号66项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号7项（包括化药3类，4类），一致性评价申请13项。本周2个品种通过一致性评价（按受理号计3项），本周34个品种视同通过一致性评价（按受理号计49项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是太极集团的司美格鲁肽注射液（按受理号计2项）和杭州中美的乌司奴单抗注射液（按受理号计2项）。

1.2.2本周通过/视同通过一致性评价全局分析

本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物，过评/视同过评产品剂型主要为片剂；

本周乳果糖口服溶液过评/视同过评受理号数量最多达7个，同时乳果糖口服溶液也是本周过评/视同过评企业最多的品种达4家；

本周齐鲁制药有限公司过评/视同过评品种数多达2种，其余各企业过评/视同过评品种数均为1家，本周过评/视同过评企业共包括济南康桥医药科技有限公司、江苏永安制药有限公司和齐鲁制药有限公司等39家企业。

1.2.3本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达5家品种盘点

（1）本周首次过评/视同过评品种

（2）本周过评/视同过评达5家企业品种

备注：本章节以摩熵数据库2025.02.10-2025.02.16更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。

同期事件：

1. 2025年第7周02.10-02.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2025年第7周02.10-02.16国内医药大健康行业政策法规汇总

3. 2025年第7周02.10-02.16全球创新药研发概览

以上内容均来自｛摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.10-2025.02.16)｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

想要解锁更多药物研发信息吗？查询tyc7111cc太阳成集团（原药融云）数据库（vip.ybspc.cn/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！