抗癫痫治疗的“稳定卫士”

奥卡西平片——新型抗癫痫药物，是卡马西平的衍生物，由瑞士汽巴-嘉基公司（在1996年汽巴-嘉基和山德士合并成立诺华-Novartis）研发，1990年9月首先在丹麦上市，随后在芬兰、意大利、德国、法国、希腊等欧洲国家及拉丁美洲国家陆续上市，美国FDA于2000年批准奥卡西平作为一线抗癫痫药物在美国上市，目前已在全球约40个国家和地区上市。

奥卡西平核心药效通过代谢物“10-单羟基衍生物（MHD）”发挥作用。作用机制包括：阻断电压敏感性钠离子通道，稳定过度兴奋的神经元细胞膜，抑制异常放电；调节钙、钾离子通道，增强抗惊厥效果；适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作及部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作），覆盖成人与儿童患者。

从欧洲市场到全球市场

根据IQVIA的统计数据，2023年英国奥卡西平片销售主要集中在LAB UNK、NOVARTIS、VIATRIS、MORNINGSIDE等6家企业。本次普利制药奥卡西平片获批出口，将给英国癫痫患者提供一个疗效确切、质量可靠的选择。

全球约有5000万癫痫患者，而抗癫痫药物的可及性仍面临挑战。奥卡西平片在英国市场的准入，不仅验证了普利制药的欧洲合规生产能力，也为后续拓展全球市场奠定了坚实基础。

国际化申报+共线生产

奥卡西平片国内与欧洲市场共用同一产线，同质量标准，将为联盟集采中标区域、国内患者提供更高品质的药品。

普利制药

海南普利制药股份有限公司始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；现已发展成为中国上市公司科技创新百强企业，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业，于2023年3月通过海关AEO高级认证。。荣获2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2022年度中国化药企业“TOP100”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、海南省“专精特新”中小企业、海口工业十佳企业、2022海南民营企业研发投入20强第5名。

未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；品牌出海，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。