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    Portfolio | 重磅获批!ClotTriever外周静脉取栓支架系统获NMPA批准上市,开启深静脉血栓治疗新纪元

    深静脉血栓 外周静脉 NMPA
    03/24
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    2025年3月14日,全球领先的ClotTriever外周静脉取栓支架系统正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!这是由INARI MEDICAL®即通医疗联合引入的创新机械血栓清除器材,专用于治疗深静脉血栓形成(DVT)患者。

    ClotTriever是专为治疗DVT研发、设计的产品,采用机械的原理来清除血栓。


    ClotTriever优异的临床效果已被临床广泛验证

    CLOUT真实世界注册研究(NCT03575364)是一项前瞻性单臂研究,用于评估使用ClotTriever治疗下肢近段DVT的预后。CLOUT入组了来自43个美国临床中心的500名患者。治疗结果显示血栓清除安全有效,DVT症状立即缓解1。

    • 99.4%的患者仅单次治疗1(n=499)

    • >90%的患者达到完全血栓清除或接近完全的血栓清除*1(n=486)

    • 40ml预估失血量的中位数2(n=448)

    ClotTriever外周静脉取栓支架系统由ClotTriever取栓支架和ClotTriever取栓鞘管组成。ClotTriever取栓支架适用于6-16mm直径的血管,取栓支架打开后完全贴壁、回拉支架以清除血管内的血栓。

    取栓鞘管头端是自膨镍钛漏斗设计,可360°贴壁,协助血栓移出到体外,单手操作按压式止血阀、在器材进出鞘时可减少失血。


    *完全血栓清除或接近完全的血栓清除:>=75%血栓清除,由独立实验室评估


    适应证:该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成(DVT)的经导管血栓清除治疗:(1)急性期髂股和股腘静脉DVT;(2)亚急性期髂股静脉DVT。


    参考文献

    1. Dexter D, Kado H, Shaikh A, et. al, Safety and Effectiveness of Mechanical Thrombectomy From the Fully Enrolled Multicenter, Prospective CLOUT Registry Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions, Volume 2,Issue 2, 2023, 100585. 

    2. Shaikh, A., Zybulewski, A., Paulisin, J. et al. Six-Month Outcomes of Mechanical Thrombectomy for Treating Deep Vein Thrombosis: Analysis from the 500-Patient CLOUT Registry. Cardiovasc Intervent Radiol (2023).



    关于即通医疗(VFLO Medical)
    即通医疗(VFLO Medical)是一家总部位于中国的医疗器械公司,由通和毓承及120 Capital、以及一支经验丰富的专业团队于2021年设立,旨在创建一个领先的医疗器械平台,专注于为中国乃至全球的患者提供创新的血管治疗方案。
    关于通和毓承及120 Capital
    通和毓承及其美元基金120 Capital是一家专注于医疗健康领域投资的全球化公司,目前在波士顿、旧金山、香港及上海均设有办公室。公司专注于在中国、欧美、以色列等地区投资医疗健康领域初创期及成长期阶段的公司,赋能企业家,帮助他们创建创新性医疗健康业务,造福全球患者。

    了解更多有关通和毓承的信息,请访问: www.6dimensionscapital.com。



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