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今日，强生潜在"best-in-class"的FcRn抗体在中国申报上市

FcRn
04/23
30
今日（4月23日），据 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示， 强生 （Johnson & Johnson） 申报的1类新药尼卡利单抗 （nipocalimab） 注射液的上市申请已获得受理。 此前，该产品已经于去年10月被CDE正式纳入优先审评， 适用于治疗 自身抗体阳性（抗乙酰胆碱受体阳性、抗肌肉特异性酪氨酸激酶阳性或抗低密度脂蛋白受体4 阳性）的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和青少年患者（大于12岁）。 尼卡利单抗是一款潜在"best-in-class"的FcRn靶向抗体疗法 ，主要通过高亲和力结合FcRn，降低循环免疫球蛋白G（IgG）抗体的水平，同时不影响其他免疫功能。
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