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    治疗 DMD 心肌病，Capricor 外泌体细胞疗法完成 FDA 对其 BLA 申请中期审查

    外泌体 心肌病 DMD 心肌病
    05/07
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    在会议期间，FDA 表示，审查委员会尚未发现任何重大缺陷，并且该一揽子计划有望在 2025 年 8 月 31 日实施《处方药使用者费用法案》 （PDUFA） 行动。 FDA 还确认了召开咨询委员会会议的意图，尽管尚未确定正式日期。 BLA 提交得到了 Capricor 的 2 期 HOPE-2 和 HOPE-2 开放标签扩展 （OLE） 试验的心脏数据的支持。
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